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恩瑞格(地拉羅司分散片)/Exjade(Deferasirox Dispersible Tablets)
商品名:恩瑞格
通用名:地拉羅司分散片
英文商品名:Exjade
英文通用名:Deferasirox Dispersible Tablets
研發企業:諾華制藥
國內上市時間:2010年國內獲批進口
存儲要求:密封,25℃以下避光保存
規格:125mg/片,28片/盒
描述:
口服鐵螯合劑,可特異性結合體內過量遊離鐵,促進鐵隨糞便排出,降低慢性輸血引發的鐵過載,分散片可溶於水、果汁服用,適用於長期輸血人群。
適應症:
用於治療2歲及以上患者因長期輸血導致的慢性鐵過載;也可用於非輸血依賴性地中海貧血患者的慢性鐵過載。
用法用量:
用法:每日晨起空腹服用,服藥前將藥片投入水、橙汁或蘋果汁中攪拌至完全分散後飲用,服藥後至少30分鐘再進食;每日固定時間給藥,不可咀嚼、整片吞服。
用量:輸血性鐵過載起始劑量20mg/kg每日1次,根據血清鐵蛋白水平每3–6個月調整劑量,最大不超40mg/kg;非輸血依賴型患者起始10mg/kg每日1次,定期監測鐵蛋白、肝腎功能調整用量,劑量調整需遵血液科醫師指導。
注意事項:
1.用藥期間每月監測血清鐵蛋白、肝功能、腎功能及血常規;
2.存在胃腸道潰瘍、出血風險,出現黑便、劇烈腹痛立即停藥就診;
3.可能引發聽力減退、眼部病變,每年完成聽力、眼底篩查;
4.不可與其他鐵螯合劑聯用,避免鐵過度清除。
禁忌:
對地拉羅司或制劑輔料過敏者;重度肝功能不全、終末期腎病患者禁用。
不良反應:
常見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹;少見轉氨酶升高、肌酐升高、蛋白尿;罕見聽覺損傷、視覺異常、骨髓抑制。
交互作用:
可降低含鋁抗酸藥、激素類藥物吸收,聯用需間隔至少2小時;避免與肝毒性藥物同用,加重肝髒損傷。
特殊人群:
妊娠期僅重度鐵過載獲益大於風險時使用;哺乳期不推薦使用;2歲以下嬰幼兒安全性未確立,不建議使用;老年患者需減量並加密肝腎功能監測。





