舒沃替尼（舒沃哲）ZEGFROVY（Sunvozertinib）

一、藥品描述

舒沃替尼（舒沃哲）是口服、不可逆的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑，屬中國1類創新藥，可靶向抑制EGFR 20號外顯子插入突變等多種EGFR變異亞型，阻斷下游腫瘤增殖信號通路，誘導癌細胞凋亡。

二、適應症

適用於既往接受過含鉑化療治療時或治療後疾病進展、或不耐受含鉑化療，且經基因檢測確認存在EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

三、用法用量
用法‌：口服給藥，每日用藥時間儘量固定，空腹或餐後服用均可，建議餐後以溫水整片送服，不可咀嚼、掰開藥片。
用量‌：推薦劑量為300mg（2片150mg規格藥片），每日一次，持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受的不良反應。
四、注意事項

用藥期間需定期監測肝功能、心電圖、血常規，嚴密觀察是否出現間質性肺病相關癥狀；避免食用西柚或西柚製品，若需聯用CYP3A4強效抑制劑，需將劑量調整為200mg每日一次。

五、禁忌

對舒沃替尼藥物成分或輔料過敏者、嚴重肝功能不全患者，禁止使用該藥物。

六、不良反應

常見反應為腹瀉、皮疹、口腔黏膜炎、甲溝炎、血肌酸磷酸激酶升高、貧血，多數為1-2級可通過對症處理緩解；嚴重反應可引發間質性肺病、QT間期延長、重度肝酶升高。

七、交互作用

避免與CYP3A4強效誘導劑聯用，會顯著降低藥物血藥濃度、削弱療效；與CYP3A4強效抑制劑合用會升高藥物暴露量，需及時調整給藥劑量。

八、特殊人群
育齡期人群：用藥期間及停藥後女性至少2個月、男性至少6個月需採取有效避孕措施
妊娠/哺乳期：禁用，動物實驗提示存在生殖毒性，用藥期間需停止哺乳
兒童：18歲以下人群用藥安全性尚未確認，不推薦使用
老年：無需特殊調整劑量，需加強不良反應監測。

備註：實際用藥需以官方最新版藥品說明書及臨床腫瘤科醫生指導為準。