必妥維(比克恩丙諾片)/Biktarvy(Bictegravir Sodium,Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets)

商品名:必妥維
通用名:比克恩丙諾片
英文商品名:Biktarvy
英文通用名:Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets
研發企業:吉利德科學(GILEAD)
國內上市時間:2019年8月獲批進口上市
存儲要求:密封,30℃以下乾燥避光保存
規格:50mg/200mg/25mg,30片/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為複方製劑,由比克替拉韋(整合酶抑制劑)、恩曲他濱、丙酚替諾福韋(二者為核苷類反轉錄酶抑制劑)三種成分組成。通過抑制人類免疫缺陷病毒(HIV‑1)複製,起到抗病毒作用,耐藥屏障高,本品為薄膜衣片。

適應症:
本品適用於作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV‑1)感染的成人。

用法用量:
用法:溫水整片吞服,不可掰開、碾碎藥片;空腹或者隨餐均可服用,每日固定時間服藥。
用量:推薦劑量:比克替拉韋50mg+恩曲他濱200mg+丙酚替諾福韋25mg,每日1次;腎功能輕度至中度損傷無需調量。

注意事項:
1.藥物相互作用管控:本品存在較多合用禁忌,用藥前仔細核查正在使用的全部藥品;禁止與利福平、聖約翰草等強效CYP3A4誘導劑聯用。
2.乙肝病毒再啟動風險:用藥前篩查乙肝五項,在用藥期間及停藥之後監測乙肝指標,防止乙肝病毒被啟動。
3.免疫重建炎症綜合征:在抗病毒治療初期,免疫系統恢復可誘發潛在的機會性感染,需要對症干預。
4.嚴格堅持每日規律服藥,不可擅自中斷用藥,避免產生病毒耐藥。

禁忌:
對本品中任何活性成分或者輔料有超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:頭痛、腹瀉、噁心;
2.常見:失眠、疲勞、頭暈、抑鬱;
3.偶見:皮疹、轉氨酶升高;
4.罕見:嚴重過敏‑血管性水腫、乳酸酸中毒。

交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑(利福平、卡馬西平、聖約翰草):顯著降低比克替拉韋血藥濃度,嚴禁聯用。
2.多價陽離子抗酸藥(鋁鎂製劑):需和本品間隔至少2小時服用。

特殊人群:
1.孕婦:僅在獲益大於風險時方可使用。
2.哺乳期婦女:HIV感染者禁止母乳餵養。
3.兒童青少年:體重至少達到25kg的12歲及以上青少年可以使用,12周歲以下不予使用。
4.老年人:無需調整起始劑量。
5.腎功能損傷:eGFR≥30mL/min無需調整劑量;eGFR<30者不推薦使用。
6.肝功能損傷:輕‑中度肝功能不全不用調整給藥劑量;重度肝功能不全謹慎使用。