德爾巴（德拉馬尼片）/DELTYBA(Dexaminid Tablets)

描述:
德拉馬尼為硝基咪唑類新型抗結核藥物，通過抑制結核分枝桿菌細胞壁分枝菌酸合成發揮殺菌作用，針對耐多藥結核分枝桿菌有效，用於成人耐多藥肺結核聯合治療。本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色至淡黃色。

適應症:
用於成人耐多藥肺結核（MDR-TB）的聯合治療，僅適用於無法組成有效治療方案時，需與至少3種對菌株敏感的抗結核藥物聯用。

用法用量:
用法:溫水整片送服，禁止掰開、咀嚼藥片，與食物同服，每日固定時段服藥。
用量:標準療程24周：100mg（2片），每日2次，早晚餐後服用。

注意事項:
1.QT間期監測：本品會延長QTc間期，用藥前、治療期間定期復查心電圖，糾正低鉀、低鎂血症；合併延長QT藥物、心律失常病史患者慎用。
2.肝功能監測：基線及每月復查肝功能指標，轉氨酶顯著升高時停藥保肝處理。
3.必須聯合用藥：單獨使用會大幅升高治療失敗與死亡風險，不可單藥服用。
4.心臟基礎疾病患者慎用，避免誘發嚴重心律失常。
5.高脂餐可提升藥物吸收，不可空腹服藥。

禁忌:
對德拉馬尼或本品任何輔料存在超敏反應者禁用；存在未糾正低鉀血症、低鎂血症、重度QT間期延長患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：噁心、嘔吐、頭痛、失眠；
2.常見：QT間期延長、轉氨酶升高、食欲減退、關節痛、疲勞；
3.偶見：心悸、頭暈、皮疹、電解質紊亂；
4.罕見：嚴重室性心律失常、重度肝損傷、血管神經性水腫。

交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平）：顯著降低德拉馬尼血藥濃度，嚴禁聯用；
2.CYP3A4強效抑制劑（克拉黴素、伊曲康唑）：升高本品血藥濃度，加重QT延長風險，儘量避免合用；
3.其他可延長QT間期藥物（氟喹諾酮、貝達喹啉等）聯用疊加心臟毒性，嚴密監測心電圖。

特殊人群:
1.孕婦：僅耐多藥結核危及生命且無替代方案時方可使用；
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養；
3.18歲以下兒童青少年：安全性、有效性未確立，不推薦使用；
4.老年人：無需調整起始劑量，加強心電圖、肝功能監測；
5.腎功能損傷：輕、中度腎損傷無需調量，重度腎功能不全謹慎使用；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷可正常使用，中重度肝功能不全禁用。