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夏帆寧(來迪派韋索磷布韋片)/Harvoni
商品名:夏帆寧
通用名:來迪派韋索磷布韋片
英文商品名:Harvoni
英文通用名:Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets
規格:每片含90mg來迪派韋和400mg索磷布韋,28片裝
存儲要求:密封,30℃以下乾燥避光保存
描述:
本品為複方口服抗丙肝直接抗病毒藥物,含NS5A抑制劑來迪派韋、NS5B聚合酶抑制劑索磷布韋,雙重靶點抑制丙型肝炎病毒複製,單藥方案即可用於特定基因型丙肝感染,無需聯用干擾素。
適應症:
本品適用於治療成人和12至<18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
用法用量:
用法:溫水整片吞服,不可掰開、咀嚼、研磨藥片,每日固定時間服藥,無需強制進食。
用量:成人及12~17歲青少年標準劑量:每日1次,每次1片;療程根據丙肝基因型、有無肝硬化區分8周/12周/24周。
注意事項:
1.合併HIV感染人群可規範聯用抗逆轉錄病毒藥物,需避免藥物相互作用。
2.不可擅自停藥,中斷治療易產生病毒耐藥、復發。
3.重度腎功能不全、透析患者需嚴密監測,重度腎損傷不推薦使用。
4.孕期僅獲益大於風險時使用,用藥及停藥後規範避孕。
5.與P-gp誘導類藥物合用會大幅降低藥效,禁止聯用。
禁忌:
對來迪派韋、索磷布韋或本品任一輔料存在超敏反應者禁用。
不良反應:
1.十分常見:頭痛、疲勞;
2.常見:噁心、腹瀉、失眠、乏力;
3.偶見:轉氨酶升高、皮疹、抑鬱;
4.罕見:嚴重血管神經性水腫、重度肝損傷。
交互作用:
1.CYP3A/P-gp強效誘導劑(利福平、卡馬西平、聖約翰草):顯著降低藥物血藥濃度,嚴禁合用;
2.抑酸藥、質子泵抑制劑需間隔4小時以上服用,避免吸收下降;
3.部分抗艾滋藥物、他汀類藥物聯用時需調整劑量並監測。
特殊人群:
1.孕婦:僅慢性丙肝病情危重、無替代方案時使用;
2.哺乳期婦女:不推薦哺乳;
3.12歲以下兒童:安全性、有效性未確立,不推薦使用;
4.老年人:無需調整起始劑量,定期監測肝功能;
5.腎功能損傷:eGFR≥30ml/min無需調量,終末期腎病謹慎使用;
6.肝功能損傷:輕、中度肝損傷無需調量,失代償肝硬化嚴密監測。





