傲樸舒(馬昔騰坦片)/Opsumit(Macitentan Tablets)

商品名:傲樸舒
通用名:馬昔騰坦片
英文商品名:Opsumit
英文通用名:Macitentan Tablets
研發企業:愛可泰隆(Actelion)
國內上市時間:2017年10月獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下乾燥避光保存
規格:10mg/片,30片/盒

分類: 品牌:

描述:
馬昔騰坦為長效非選擇性內皮素受體拮抗劑,同時阻斷ET‑A、ET‑B受體,作用持續時間更長,擴張肺血管、抑制肺血管重構,降低肺動脈高壓患者的住院率及死亡率,本品為薄膜衣片。

適應症:
用於治療WHOⅡ‑Ⅲ級肺動脈高壓(WHO第1組)成人患者,以降低肺動脈高壓患者的住院風險和死亡率。

用法用量:
用法:溫水整片吞服,不可掰開、碾碎藥片,每日固定時間服用,進餐前後均可。
用量:標準維持劑量:10mg(1片),每日1次;出現重度肝損傷、持續性重度貧血時遵醫囑永久停藥。

注意事項:
1.肝功能監測:用藥前及每個月復查肝功能,轉氨酶顯著升高立即停藥保肝。
2.血液監測:本品可造成血紅蛋白持續性下降,定期檢查血常規。
3.育齡女性管控:本品具有強致畸性;育齡女性用藥前排除妊娠,每月進行妊娠檢測,用藥期間嚴格避孕。
4.男性患者用藥期間配偶同樣需要避孕。
5.不可自行驟然停藥。

禁忌:
對馬昔騰坦或者本品中任何輔料有超敏反應的患者禁用;妊娠期婦女禁用。

不良反應:
1.十分常見:貧血、頭痛、鼻衄、肝功能指標升高;
2.常見:水腫、低血壓、心悸、腹瀉;
3.偶見:重度持續性貧血、重度肝損傷;
4.罕見:嚴重過敏血管水腫。

交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑(伊曲康唑、克拉黴素等):升高馬昔騰坦血藥濃度,增加肝、血液毒性,禁止聯用。
2.CYP3A4強效誘導劑(利福平、卡馬西平等):大幅降低藥效,嚴禁聯用。
3.降壓藥物合用可疊加降壓效果,嚴密監測血壓數值。
4.抑酸藥物不影響本品吸收,無需錯開服藥時間。

特殊人群:
1.孕婦:禁用,本品明確會造成胎兒畸形。
2.哺乳期婦女:用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年:18周歲以下人群安全性和有效性未確立,不予使用。
4.老年人:無需調整起始劑量,加強肝功能、血常規監測。
5.腎功能損傷:輕‑中‑重度腎功能損害無需調整劑量。
6.肝功能損傷:輕度肝功能不全謹慎使用;中度及重度肝功能不全患者禁用。