先必新(依達拉奉右莰醇舌下片)Edaravone and Dexborneol Sublingual

通用名‌:依達拉奉右莰醇舌下片
商品名‌:先必新
英文商品名‌:Xianbixin Sublingual Tablets
英文通用名‌:Edaravone and Dexborneol Sublingual Tablets
研發企業‌:中國先聲藥業集團
上市時間‌:2024年12月正式獲批上市
儲存要求‌:密封置於陰涼乾燥處,室溫不超過25℃,避光存放,遠離潮濕環境
規格‌:每片含依達拉奉30mg、右莰醇6mg

一、藥品描述

本品為複方舌下片,活性成分為依達拉奉30mg與右莰醇6mg,屬白色或類白色片,可快速經舌下黏膜吸收,透過清除自由基、抗炎雙重機制,改善急性缺血性腦卒中患者的神經損傷。

二、適應症

用於改善急性缺血性腦卒中所致的神經症狀、日常生活活動能力和功能障礙,發病後需儘早啟動給藥。

三、用法用量
用法‌:將藥片置於舌下含服,保持至無明顯異物感,含服期間不可咀嚼或直接吞服未崩解藥物,殘留少量顆粒為正常輔料殘留。
用量‌:推薦每次1片舌下含服,每日2次,兩次用藥間隔不得少於6小時,連續用藥14天。
四、注意事項

輕中度腎功能不全、肝功能不全、心臟疾病患者需謹慎使用;給藥期間需多次監測腎功能,用藥結束後仍需密切觀察,出現嚴重腎功能下降需立即停藥處理。

五、禁忌

重度腎功能不全患者、對本品活性成分或任一輔料過敏者,嚴禁使用。

六、不良反應

臨床試驗中常見不良反應為肝功能異常、低鉀血症、低蛋白血症、便秘;偶見高尿酸血症、血纖維蛋白原升高、尿路感染、貧血。

七、交互作用

右莰醇不會影響依達拉奉的藥代動力學行為,兩者主要透過UGT代謝,不易受CYP酶抑制劑/誘導劑影響;與頭孢唑啉鈉等抗生素聯用可能加重腎損傷,需謹慎合併用藥。

八、特殊人群

孕婦、哺乳期婦女禁用,兒童無用藥經驗不建議使用;65歲以上老年患者整體安全性良好,80歲以上高齡患者缺乏數據需謹慎使用。