凱澤百(達妥昔單抗β)Qarzib(Dinutuximab beta)

一、藥品描述

達妥昔單抗β是一種人源化單株抗體，可特異性靶向結合神經母細胞瘤細胞表面過度表達的GD2抗原，透過激活人體免疫系統，誘導抗體依賴性細胞毒性等機制殺傷腫瘤細胞。

二、適應症

用於治療年齡≥12月齡的高危神經母細胞瘤患者：

既往接受誘導化療後至少達到部分緩解，隨後完成清髓性治療與幹細胞移植的患者。
伴或不伴有殘留病灶的復發性或難治性神經母細胞瘤患者。
三、用法用量
用法‌：透過靜脈輸注給藥，需在具備完善復蘇設備的醫療場所，由有抗腫瘤治療經驗的醫護人員操作，給藥前需預用抗組胺藥、退燒藥與強效鎮痛藥。
用量‌：標準治療包含5個連續療程，每療程35天，依據體表面積確定劑量：長期輸注模式為每療程前10天每日10mg/m²持續輸注；短期輸注模式為每療程前5天每日20mg/m²，8小時內完成輸注。
四、注意事項

用藥期間需嚴密監測血壓、體液平衡狀態，定期複查血常規、肝腎功能；需常規聯用靜脈嗎啡等強效鎮痛藥緩解嚴重神經病理性疼痛；出現視力模糊、瞳孔擴大等眼部神經症狀需立即停藥就診。

五、禁忌

對達妥昔單抗β或其製劑輔料有過敏史者、患有嚴重或廣泛性移植物抗宿主病的患者禁用。

六、不良反應

非常常見的不良反應包含嚴重神經病理性疼痛、發熱、血小板減少、輸液反應、低血壓、毛細血管滲漏綜合徵、嘔吐、腹瀉、轉氨酶升高、低鈉血症等，嚴重時可誘發危及生命的重度輸液反應。

七、交互作用

目前尚無正式的藥物交互作用研究數據，用藥前需將正在使用的所有處方藥、非處方藥與保健品如實告知醫生，避免潛在風險。

八、特殊人群

孕婦禁用，藥物可對胎兒造成傷害；哺乳期女性用藥期間及末次給藥後至少6個月需停止哺乳；僅可用於12月齡及以上的兒童患者。