樂意保(侖卡奈單抗注射液)/Leqembi(Lecanemab Injection)

商品名:樂意保
通用名:侖卡奈單抗注射液
英文商品名:Leqembi
英文通用名:Lecanemab Injection
研發企業:Eisai Inc.、Biogen US Corporation
國內上市時間:2024‑01獲批進口上市
存儲要求:於2‑8℃在原包裝盒中避光保存,禁止冷凍、不得振搖
規格:200mg(2ml)/瓶

分類: 品牌: ,

描述:
侖卡奈單抗為人源化IgG1單克隆抗體,可靶向結合可溶性β‑澱粉樣蛋白(Aβ)原纖維,清除大腦內澱粉樣蛋白沉積,延緩阿爾茨海默病認知功能衰退,本品為無菌澄明注射液體,僅可靜脈輸注給藥。

適應症:
用於治療早期阿爾茨海默病(輕度認知障礙至輕度癡呆階段,且經影像學證實存在腦澱粉樣蛋白病理改變)的成人患者。

用法用量:
用法:經0.9%氯化鈉注射液稀釋後靜脈輸注,輸注時長不少於1小時;給藥前預先使用抗組胺藥、糖皮質激素預防輸液反應。
用量:推薦劑量:10mg/kg,每2周1次,稀釋後靜脈滴注。

注意事項:
1.澱粉樣蛋白相關成像異常(ARIA)監測:用藥前及定期進行腦部MRI檢查,警惕腦水腫、腦出血,出現頭痛、意識模糊、癲癇時立即停藥並干預。
2.輸液反應管控:輸注期間監測體溫、血壓、心率,出現發熱、寒戰、低血壓及時減慢滴速或中斷給藥。
3.育齡期男女用藥期間嚴格避孕。
4.不可自行隨意停藥。

禁忌:
對侖卡奈單抗或者本品任一輔料存在超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:輸液相關反應、頭痛、ARIA‑E(腦水腫);
2.常見:頭暈、噁心、腹瀉、疲勞;
3.偶見:ARIA‑H(腦微出血、腦出血)、皮疹;
4.罕見:嚴重過敏休克。

交互作用:
1.抗凝藥物(華法林、利伐沙班):聯用會增加顱內出血風險,聯用期間需嚴密監測腦部MRI。
2.免疫抑制劑可加重輸液反應風險,儘量避免聯用。
3.常規口服藥物無明顯相互作用,無需調整劑量。

特殊人群:
1.孕婦:禁用,存在胎兒安全風險。
2.哺乳期婦女:用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年:18周歲以下未確立安全性及有效性,不予使用。
4.老年人:無需調整起始劑量,需加強腦部影像學監測。
5.腎功能損傷:輕‑中‑重度腎功能不全無需調量。
6.肝功能損傷:輕‑中度肝功能不全不用調整劑量;重度肝功能不全謹慎使用。