艾加莫德α注射液(衛偉迦)Vyvgart(Efgartigimod Alfa)

通用名‌:艾加莫德α注射液
商品名‌:衛偉迦
英文商品名‌:Vyvgart
英文通用名‌:Efgartigimod alfa
研發企業‌:荷蘭Argenx生物製藥公司
上市時間‌:2021年12月於美國FDA獲批,2023年6月於中國大陸正式獲批上市
儲存要求‌:原包裝置於2℃~8℃冷藏避光存放,嚴禁冷凍、搖晃藥液
規格‌:400mg/20mL(20mg/mL),單瓶包裝

一、藥品描述

艾加莫德α注射液是靶向FcRn的人源化IgG1 Fc片段,可阻断新生儿Fc受体,加速体内致病性IgG抗体降解,降低自身抗体水平,改善全身型重症肌无力患者的肌力相关症状。

二、適應症

與常規治療聯用,用於治療‌乙醯膽鹼受體抗體陽性‌的成人全身型重症肌無力(gMG)患者。

三、用法用量
用法‌:僅可透過靜脈輸注給藥,輸注時長約1小時,不可靜脈推注。
用量‌:推薦劑量為10mg/kg體重,每週1次,連續4周為1個療程;體重≥120kg者,每次給予1200mg。
四、注意事項

用藥期間需監測超敏反應與感染徵兆,治療期間不建議接種減毒活疫苗,需定期複查IgG抗體水準。

五、禁忌

對藥品活性成分或任一輔料過敏者,嚴禁使用。

六、不良反應

常見輕度反應為頭痛、呼吸道感染、尿路感染、腹瀉;嚴重反應可引發超敏反應、感染風險升高。

七、交互作用

可短暫降低體內IgG水準,會影響疫苗免疫效果,與依賴IgG代謝的藥物聯用需間隔足夠時間。

八、特殊人群
妊娠/哺乳期:需權衡風險後謹慎使用,哺乳期建議暫停餵養
兒童:18歲以下人群用藥安全性尚未確認
肝腎損傷:輕度損傷無需調整劑量,中重度損傷缺乏臨床數據需謹慎評估。