信爾美®瑪仕度肽Mazdutide

通用名‌:瑪仕度肽注射液
商品名‌:信爾美®
英文通用名‌:Mazdutide Injection
英文商品名‌:Xinermei
研發企業‌:江蘇信立泰藥業股份有限公司
上市時間‌:2025年3月獲中國國家藥品監督管理局正式批准上市
存儲要求‌:2~8℃避光密封冷藏,禁止冷凍,使用前可置於室溫短暫放置
規格‌:注射劑,分10mg/0.5mL、15mg/0.5mL兩種預充筆包裝規格

藥品名稱‌
商品名:信爾美®
通用名:瑪仕度肽注射液
英文通用名:Mazdutide Injection

成份‌
活性成份為瑪仕度肽,是GLP-1/GCGR雙靶點激動劑,可同時激活胰高血糖素樣肽-1受體與胰高血糖素受體,實現多重代謝調控作用。

性狀‌
本品為無色至幾乎無色的澄明液體,裝於預充式注射筆中。

適應症‌
適用於BMI≥30kg/㎡的成人單純性肥胖患者,或BMI≥24kg/㎡伴至少一種體重相關合併症的成人超重患者的長期體重管理。

規格‌
分10mg/0.5mL、15mg/0.5mL兩種預充筆包裝規格。

用法用量‌
起始劑量為每周皮下注射1次2.5mg,每4周按梯度遞增劑量,最終維持劑量為每周10mg或15mg,固定每周同一時段給藥。

不良反應‌
用藥初期常見輕度至中度的噁心、嘔吐、便秘、腹瀉,多隨用藥時間延長自行緩解。

禁忌證‌
對瑪仕度肽或製劑中任何輔料過敏者、有甲狀腺髓樣癌病史或家族史患者、多發性內分泌腫瘤病2型患者禁用。

注意事項‌
用藥期間需監測胰腺、甲狀腺相關指標,不推薦用於18歲以下人群,妊娠哺乳期需停藥。

貯藏‌
未開封時2~8℃避光密封冷藏,禁止冷凍;首次使用後可在30℃以下室溫存放,4周內用完。