安佑平Finolizumab菲諾利單抗

1. 藥品描述

菲諾利單抗是重組人源化抗程序性死亡受體-1（PD-1）單克隆抗體，屬於免疫檢查點抑制劑，通過特異性結合PD-1受體，阻斷其與配體PD-L1/PD-L2的相互作用，解除腫瘤微環境中的免疫抑制效應，激活T細胞對腫瘤細胞的殺傷功能，從而抑制腫瘤生長。

2. 適應症
與含鉑化療聯合，用於復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療。
聯合貝伐珠單抗，用於既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌成人患者。
3. 用法用量
用法

本品僅可通過靜脈滴注給藥，需在有腫瘤治療經驗的醫生指導下操作，不可採用靜脈推注或快速輸注方式給藥。聯合用藥時需嚴格遵循給藥順序：頭頸部鱗癌方案中，菲諾利單抗輸注結束1小時後再給予含鉑化療；肝細胞癌方案中，菲諾利單抗輸注結束30分鐘後再給予貝伐珠單抗。

用量

成人推薦劑量為200mg，每3周給藥一次，靜脈滴注直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。不可自行增減劑量，需根據個體安全性與耐受性，由醫生判斷暫停給藥或永久停藥。

4. 注意事項
用藥期間需密切監測免疫相關不良反應，包括免疫性肺炎、結腸炎、肝炎、腎炎、心肌炎等，出現相關症狀需立即就醫。
育齡期女性用藥期間及末次給藥後至少5個月，需採取有效避孕措施。
治療期間需定期複查血常規、肝腎功能等指標，及時跟進身體耐受情況。
5. 禁忌

對菲諾利單抗活性成分或製劑中任何輔料成分過敏者，嚴禁使用本品。

6. 不良反應

常見不良反應包括疲乏、皮疹、腹瀉、甲狀腺功能異常等；嚴重不良反應為各類免疫相關器官炎症，如免疫性肺炎、免疫性肝炎等，需由醫生及時進行干預處理。

7. 藥物交互作用

單克隆抗體類藥物不通過CYP450酶代謝，預期與肝酶抑制劑、誘導劑無顯著相互作用。治療開始前應避免使用全身性皮質類固醇及其他免疫抑制劑，以免影響藥物療效。

8. 特殊人群
輕度肝腎功能不全患者無需調整劑量，中重度肝腎功能不全患者尚無足夠臨床數據，需在醫生嚴格評估後謹慎使用。
尚未確定18歲以下兒童及青少年的用藥安全性與有效性，不推薦該人群使用。
老年（≥65歲）患者無需專門調整劑量，可按標準方案用藥。