遠策欣(注射用重組人白介素‑2)/recombinant-human-interleukin-2-for-injection

商品名:遠策欣
通用名:注射用重組人白介素‑2
英文通用名:Recombinant Human Interleukin‑2 for Injection
生產企業:北京遠策藥業有限責任公司
國內上市時間:1999年獲批上市
存儲要求:2‑8℃避光冷藏保存,嚴禁冷凍,遠離兒童
規格:1ml:50萬IU,10瓶/盒

分類:

描述:
重組人白介素‑2是採用基因重組技術製備的糖蛋白,可刺激T淋巴細胞、自然殺傷細胞增殖活化,增強機體抗腫瘤免疫能力,提升免疫細胞殺傷腫瘤細胞的活性,本品為白色凍乾粉末,臨用前以滅菌注射用水溶解使用。

適應症:
用於腎癌、惡性黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴瘤等惡性腫瘤的治療;用於癌性胸腔積液、腹水的局部灌注治療;用於先天及後天免疫缺陷病的免疫治療;可用於乙型肝炎等病毒性感染疾病的輔助治療。

用法用量:
用法:使用滅菌注射用水溶解藥粉,溶解之後立即使用;禁止劇烈搖晃,避免蛋白變性;靜脈給藥需要進一步用生理鹽水稀釋。
用量:常規抗腫瘤方案:50‑100萬IU,每日或者隔日皮下注射;胸腹腔灌注:50‑200萬IU,每週1‑2次;根據患者耐受情況調整給藥劑量。

注意事項:
1.全身炎症反應監測:本品極易引發發熱、寒戰,給藥前可預防性使用解熱藥物。
2.心肺功能監測:大劑量使用可誘發毛細血管滲漏綜合征,出現低血壓、肺水腫、胸腔積液,用藥期間監測血壓、血氧。
3.肝腎功能監測:定期復查肝腎功能指標。
4.既往有嚴重心肺疾病、腎功能不全患者謹慎使用。
5.本品為生物製劑,必須在腫瘤科或者免疫專科醫師指導下使用,不可自行給藥。

禁忌:
對重組人白介素‑2或者本品中任何輔料有超敏反應的患者禁用;嚴重心腦血管疾病患者、嚴重肝腎功能不全患者、妊娠期婦女禁用。

不良反應:
1.十分常見:發熱、畏寒、寒戰、乏力、肌肉及關節酸痛;
2.常見:噁心嘔吐、腹瀉、轉氨酶升高、低血壓、毛細血管滲漏綜合征;
3.偶見:心律失常、呼吸困難、腎功能一過性異常;
4.罕見:嚴重過敏休克、重度肺水腫。

交互作用:
1.糖皮質激素類藥物可以減輕本品的發熱、毛細血管滲漏等不良反應,同時會降低白介素‑2的抗腫瘤藥效;
2.非甾體抗炎藥可用來預防用藥後高熱反應;
3.抗腫瘤化療藥物和本品聯用時免疫增強作用協同,需要加強全身毒性監測。

特殊人群:
1.孕婦:禁用。
2.哺乳期婦女:禁止使用。
3.兒童青少年:兒童用量需要根據體表面積嚴格折算,在專科醫生嚴密監護下使用。
4.老年人:老年人心肺、肝腎機能減退,起始劑量酌情降低,加強各項指標監測。
5.腎功能損傷:重度腎功能不全患者禁用,輕中度腎功能不全減量使用。
6.肝功能損傷:重度肝功能不全患者禁用,輕中度肝功能不全謹慎給藥。