瑞坦寧Fosrolapitant and Palonosetron磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊

商品名‌:瑞坦寧
通用名‌:磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊
英文通用名‌:Fosrolapitant and Palonosetron
英文商品名‌:未公開對應英文商品名
研發企業‌:福建盛迪醫藥有限公司(恆瑞醫藥全資子公司)
上市時間‌:2025年5月29日獲中國國家藥品監督管理局正式批准上市
存儲要求‌:避光、密閉,於2~8℃環境下冷藏保存
規格‌:粉針劑,每瓶含磷羅拉匹坦218mg與鹽酸帕洛諾司瓊0.25mg(按C₁₉H₂₄N₂O計)

藥品名稱‌
商品名:瑞坦寧
通用名:磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊
英文名:Fosrolapitant and Palonosetron for Injection

成份‌
活性成分為磷羅拉匹坦(NK-1受體拮抗劑)與鹽酸帕洛諾司瓊(5-HT3受體拮抗劑),輔料為甘露醇、檸檬酸等注射用輔料。

性狀‌
本品為白色疏鬆凍乾粉末,復溶稀釋後為無色澄明液體。

適應症‌
用於預防成人高度致吐性化療(HEC)引發的急性、遲發性及超延遲性噁心嘔吐。

規格‌
單瓶含磷羅拉匹坦218mg與鹽酸帕洛諾司瓊0.25mg。

用法用量‌
每個化療週期開始前,以0.9%氯化鈉注射液稀釋後靜脈輸注,輸注時長不少於60分鐘,每週期僅需用藥1次,兩次給藥間隔不少於2周。

不良反應‌
常見輕度不良反應為便秘、頭痛、轉氨酶一過性升高,整體耐受性良好。

禁忌證‌
對藥物任一成分過敏者禁用,兒童、孕婦及哺乳期女性尚未確立用藥安全性。

注意事項‌
需在具備化療止吐處置能力的醫療機構由專業醫護人員給藥,用藥期間需留意罕見的5-羥色胺綜合徵、嚴重過敏反應跡象。

貯藏‌
避光、密閉,於2~8℃環境冷藏保存,避免冷凍。