HYMPAVZI馬塔西單抗marstacimab-hncq

商品名‌:HYMPAVZI
通用名‌:馬塔西單抗
英文商品名‌:HYMPAVZI
英文通用名‌:marstacimab-hncq
研發企業‌:輝瑞(Pfizer)
上市時間‌:2024年10月獲FDA批准,2024年11月獲歐盟EMA批准上市
存儲要求‌:原包裝置於2℃至8℃環境冷藏,需避光保存,切勿凍結或震盪;室溫(≤30℃)下可一次性儲存最長7天,室溫存放後不可放回冰箱
規格‌:150mg/mL,分單劑量預充注射器、單劑量預充式注射筆兩種包裝形式

分類: 品牌:

藥品名稱‌
商品名:HYMPAVZI
通用名:馬塔西單抗
英文商品名:HYMPAVZI
英文通用名:marstacimab-hncq

成分‌
活性成分為marstacimab-hncq,是針對組織因子途徑抑制劑(TFPI)K2結構域的人源單克隆IgG1抗體。

性狀‌
本品為透明無色至淡黃色溶液,若藥物混濁、暗黃或含有片狀/顆粒雜質,禁止使用。

適應症‌
適用於12歲及以上成人與兒科患者的常規預防,減少無第八因子抑制物的A型血友病、無第九因子抑制物的B型血友病的出血發作頻率。

規格‌
150mg/mL,分單劑量預充注射器、單劑量預充式注射筆兩種包裝。

用法用量‌
僅供皮下注射,首次給予300mg負荷劑量(兩次150mg注射,不同部位給藥),一周後開始每周150mg維持劑量;體重≥50kg且出血控制不佳者,可調整為每周300mg。

不良反應‌
常見不良反應為注射部位紅腫、瘙癢、疼痛,頭痛與全身性瘙癢,多為輕度至中度。

禁忌證‌
對本品或製劑中任何輔料存在嚴重過敏反應的患者禁止使用。

注意事項‌
本品可能提升血栓栓塞風險,用藥期間需留意血栓相關症狀;孕婦使用可能存在胚胎胎兒毒性,育齡女性用藥期間及停藥後2個月需採取有效避孕措施。

貯藏‌
原包裝2℃至8℃避光冷藏,禁止冷凍、劇烈震盪;室溫≤30℃可單次存放最長7天,室溫存放後不可放回冰箱,超過7天需丟棄。