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Lumitrace®Relmapirazin瑞瑪比嗪注射液
通用名：瑞瑪比嗪注射液
商品名：Lumitrace®
英文通用名：Relmapirazin
英文商品名：Lumitrace
研發企業：美國MediBeacon Inc.，華東醫藥擁有25個亞洲國家和地區的獨家商業化權益
上市時間：2025年1月獲美國FDA批准，配套經皮腎小球濾過率測量設備在中國已獲醫療器械註冊證
存儲要求：需於2℃-8℃環境下避光密封冷藏，不可冷凍，避免藥液光照變質
規格：注射液劑型，為非放射性、非碘化的熒光GFR示蹤劑，具體單支含量以藥品包裝標註為準
藥品名稱
通用名：瑞瑪比嗪注射液
商品名：Lumitrace
英文名：Lumitrace
成分
主要活性成分為瑞瑪比嗪（Relmapirazin），屬於外源性熒光示蹤劑，製劑不含放射性物質與碘成分。
性狀
本品為澄清無色的滅菌水溶液，裝於單劑量玻璃注射瓶中。
適應症
與MediBeacon®經皮GFR系統（TGFR）聯合使用，用於成人腎小球濾過率（GFR）的動態評估，實現無創實時的腎功能監測。
規格
注射液劑型，單支裝7mL，對應標準治療劑量。
用法用量
靜脈單次給藥，推薦標準劑量按體重計算，給藥後配合配套的經皮熒光檢測設備，連續監測藥物的體內清除曲線，獲得準確的GFR數值。
不良反應
臨床試驗中不良反應發生率極低，僅個別受試者出現輕微注射部位不適，無嚴重藥物相關不良事件報告。
禁忌證
對瑞瑪比嗪或製劑中任何輔料成分有過敏史者，嚴禁使用本品。
注意事項
僅供醫療機構內由受過操作培訓的醫護人員使用；需在2℃-8℃避光冷藏存儲，不可冷凍；給藥前需確認配套檢測設備處於正常運行狀態。
