百赫安Ziihera澤尼達妥單抗Zanidatamab

藥品名稱‌
商品名：百赫安
通用名：澤尼達妥單抗
英文商品名：Ziihera
英文通用名：Zanidatamab-hrii

成份‌
活性成份為zanidatamab-hrii，是靶向HER2的雙特異性抗體，輔料包含聚山梨酯20、琥珀酸二鈉、琥珀酸、蔗糖與注射用水。

性狀‌
本品為白色無菌不含防腐劑的凍乾粉末，復溶後為無色澄明液體。

適應症‌
適用於經FDA批准的檢測方法確認為HER2陽性（IHC 3+）、既往接受過治療的不可切除或轉移性膽管癌成人患者，該適應症基於總緩解率和緩解持續時間獲得加速批准。

規格‌：單劑量小瓶裝，每瓶含300mg澤尼達妥單抗，復溶後濃度為50.0mg/mL。

用法用量‌
推薦劑量為20mg/kg，每2周靜脈輸注一次，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。每次輸注前30至60分鐘需預先給予對乙酰氨基酚、抗組胺藥和皮質類固醇預防輸液相關反應。

不良反應‌
最常見的不良反應（≥20%）為腹瀉、輸液相關反應、腹痛和疲勞。

禁忌證‌
目前尚無明確列出的絕對禁忌證。

注意事項‌
用藥期間需定期監測左心室射血分數，警惕左心室功能障礙；孕婦接觸藥物可能造成胚胎胎兒傷害，育齡女性用藥期間及停藥後4個月需採取有效避孕措施。

貯藏‌
未復溶的藥品需置於2℃至8℃的冰箱中冷藏，禁止冷凍，需放置在兒童無法接觸的區域。