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Qfitlia福圖西蘭Fitusiran
通用名:福圖西蘭
商品名:Qfitlia
英文通用名:Fitusiran
英文商品名:Qfitlia
研發企業:美國Alnylam製藥公司
上市時間:2024年獲美國FDA正式批准上市
存儲要求:需在2℃-8℃環境下避光密封冷藏,不可冷凍,避免劇烈晃動藥液
規格:注射液劑型,單支規格為50mg/0.5ml
1.藥品描述
本品是一款靶向抗凝血酶(AT)的小干擾RNA(siRNA)藥物,通過RNA干擾機制抑制肝臟中抗凝血酶蛋白的生成,從而降低血友病患者的異常出血風險,是長效預防血友病出血的創新療法。
2.適應症
用於預防或減少12歲及以上A型或B型血友病患者的出血發作頻率,無論患者體內是否存在抑制物,均可適用。
3.用法用量
用法
採用皮下注射給藥,可選擇腹部、大腿外側或上臂外側輪換注射,不可靜脈或肌肉注射,給藥前需確認藥液外觀正常。
用量
推薦劑量為每3個月皮下注射一次,每次給藥80mg,由醫護人員操作完成注射,無需患者自行頻繁給藥。
4. 注意事項
用藥期間需定期監測凝血相關指標,避免與其他影響凝血功能的藥物聯用時出現血栓風險;未開封藥品需2℃-8℃避光冷藏,不可冷凍。
5. 禁忌
對Fitusiran或製劑中任何輔料成分過敏者嚴禁使用;存在活動性血栓栓塞疾病的患者禁用。
6. 不良反應
常見輕度反應為注射部位紅腫、頭痛、關節痛,多可自行緩解;潛在嚴重風險為血栓事件,需嚴密監測凝血狀態。
7. 藥物交互作用
與凝血因子替代療法聯用時,需由醫生嚴格評估調整劑量,避免過度抗凝引發血栓風險升高。
8. 特殊人群
妊娠期、哺乳期女性需權衡獲益與潛在風險後謹慎使用;12歲以下兒童用藥的安全性與有效性尚未確立,不推薦使用。
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