恩適達Enstilar卡泊三醇倍他米松泡沫劑

通用名‌:卡泊三醇倍他米松泡沫劑
商品名‌:恩適達
英文通用名‌:Calcipotriol and Betamethasone Foam
英文商品名‌:Enstilar
研發企業‌:丹麥利奧製藥(LEO Pharma)
上市時間‌:2015年10月16日獲美國FDA批准上市,2026年4月17日獲中國國家藥品監督管理局批准在華上市
存儲要求‌:需置於25℃以下陰涼處密封儲存,遠離火源與高溫環境,不可冷凍,避免陽光直射
規格‌:每瓶淨重60克,每克泡沫含50微克卡泊三醇、0.5毫克倍他米松

分類:

1. 藥品描述

本品為白色至類白色的均勻噴霧泡沫製劑,是卡泊三醇與倍他米松的復方外用製劑,卡泊三醇可調節皮膚角質形成細胞的正常分化,倍他米松屬於糖皮質激素,能快速抑制局部皮膚炎症反應,兩者協同作用提升對皮膚病灶的治療效果。

2. 適應症

專用於12歲及以上患者的斑塊狀銀屑病(牛皮癬)局部治療,可快速改善皮損部位的紅斑、鱗屑與增厚症狀。

3. 用法用量
用法

使用前充分搖勻鋁罐,將泡沫均勻塗抹於患處皮膚,輕輕揉搓至完全吸收,用藥後及時清洗雙手,避免藥物接觸面部、眼周與黏膜部位。

用量

每日僅需使用1次,推薦4周為一個完整療程;每4天的總使用劑量不可超過60克,治療覆蓋面積不應超過體表面積的30%。

4. 注意事項
本品僅供外用,嚴禁口服或用於皮膚破潰處,不可長期大面積使用,避免誘發局部皮膚萎縮。
用藥期間需避免患處過度暴露於強烈日光下,減少光線刺激對皮損的影響。
鋁罐內為壓力噴霧製劑,需遠離高溫與明火,禁止穿刺或投擲至火中。
5. 禁忌

對藥物中任何活性成分或輔料過敏者、存在鈣代謝異常疾病患者、點狀/脫屑性膿皰型銀屑病患者、嚴重肝腎功能不全患者嚴禁使用。

6. 不良反應

常見輕度不良反應為瘙癢、皮膚輕微燒灼感、局部皮疹;少見反應包括皮膚刺激疼痛、毛囊炎、用藥部位色素沉著,停藥後多可自行緩解。

7. 藥物交互作用

目前尚未發現明顯的全身性藥物相互作用,若同時使用其他外用皮膚糖皮質激素製劑,需主動告知醫生,避免累計劑量超標引發不良反應。

8. 特殊人群
12歲以下兒童的用藥安全性尚未確認,不推薦使用。
妊娠期、哺乳期女性需由醫生評估獲益大於風險後,方可謹慎使用,哺乳期用藥需避免嬰兒直接接觸藥物覆蓋區域。
二、曲前列尼爾(芮旎爾)繁體字完整說明書
1. 藥品描述

本品為人工合成的穩定前列環素類似物注射液,可直接舒張肺動脈與全身動脈血管平滑肌,抑制血小板聚集,有效降低肺動脈壓力,改善肺動脈高壓患者的運動耐量與生活質量。

2. 適應症

用於治療紐約心臟病協會(NYHA)分級II-IV級的肺動脈高壓(PAH)成人患者,可延緩疾病進展,減少臨床惡化事件的發生風險。

3. 用法用量
用法

需使用專用便攜輸液泵,選擇皮下持續輸注或中心靜脈持續輸注給藥,藥物需以無菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液稀釋後現配現用;皮下輸注需定期輪換注射部位,減少局部刺激反應。

用量

起始劑量推薦為1.25-2.5 ng/kg/min,根據患者耐受度逐步遞增調整,多數患者長期維持劑量為20-40 ng/kg/min,最大劑量不可超過80 ng/kg/min,出現不耐受低血壓時需及時減量。

4. 注意事項
本品為處方藥,不可自行調整劑量或突然停藥,治療期間需定期複查心功能、肝腎功能與凝血指標。
未開封藥物需2℃-8℃避光冷藏,稀釋後的輸液在室溫下放置不可超過72小時,避免藥液污染引發血流感染。
輸液泵需定期做好設備校準與管路更換,避免輸液中斷引發病情急劇惡化。
5. 禁忌

對曲前列尼爾或製劑任一成分過敏者、嚴重肝腎功能衰竭患者、近期存在嚴重出血風險的患者嚴禁使用。

6. 不良反應

常見反應為頭痛、面部潮紅、頭暈、低血壓、噁心腹瀉、下頜疼痛;皮下給藥常見注射部位紅腫、硬結、疼痛,嚴重時可能出現局部皮膚潰瘍,需及時護理干預。

7. 藥物交互作用

與其他降壓藥、擴血管藥聯用時,會顯著增加低血壓的發生風險,需嚴密監測血壓變化;與抗凝藥聯用時,可能輕微提升出血傾向,需定期監測凝血指標調整劑量。

8. 特殊人群
妊娠期、哺乳期女性需嚴格權衡獲益與潛在風險,僅在臨床獲益顯著大於胎兒/嬰兒風險時方可使用。
18歲以下兒童與青少年的用藥安全性尚未完全確立,需由資深呼吸/心血管專科醫生嚴格評估後謹慎使用。