安適利（注射用維布妥昔單抗） /Adcetris (Brentuximab Vedotin for Injection)

描述:
維布妥昔單抗是靶向CD30的抗體藥物偶聯物（ADC），由抗CD30單克隆抗體、可裂解連接子、微管抑制劑單甲基奧瑞他汀E組成，特異性結合CD30陽性腫瘤細胞，釋放毒素破壞腫瘤微管、誘導腫瘤細胞凋亡。

適應症:
1.復發性/難治性經典型霍奇金淋巴瘤；
2.復發性/難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤；
3.一線治療失敗的CD30陽性外周T細胞淋巴瘤；
4.自體造血幹細胞移植後鞏固治療高危經典型霍奇金淋巴瘤。

用法用量:
用法:無菌操作專用溶劑複溶，生理鹽水稀釋後靜脈滴注；輸注時長≥30分鐘，禁止靜脈推注、快速靜滴。
用量:標準推薦劑量：1.8mg/kg，每3周靜脈輸注1次；出現重度周圍神經病變、持續性重度中性粒細胞減少、重度肝損傷時，暫停給藥、減量或永久停藥。

注意事項:
1.周圍神經病變：最常見慢性毒性，表現手腳麻木、無力，出現二級以上神經毒性需減量或停藥。
2.輸液相關反應：輸注期間及結束後監測發熱、寒戰、呼吸困難、過敏，嚴重反應永久停藥。
3.骨髓抑制：中性粒細胞減少、貧血高發，每次給藥前復查血常規，重度粒細胞缺乏需升白支持並延遲給藥。
4.進行性多灶性白質腦病（PML）：警惕新發認知障礙、肢體無力、言語異常，一旦懷疑立即停藥排查。
5.胚胎毒性：育齡男女全程嚴格避孕，孕期用藥可造成胎兒損傷。

禁忌:
對維布妥昔單抗或本品任何輔料存在超敏反應者禁用。

不良反應:
1.十分常見：周圍感覺神經病變、疲勞、噁心、中性粒細胞減少、腹瀉、發熱；
2.常見：貧血、血小板減少、嘔吐、脫髮、體重下降、轉氨酶升高；
3.偶見：重度輸液過敏、重度周圍運動神經損傷、PML、肺炎；
4.罕見：嚴重血管神經性水腫、重度肝衰竭、致死性感染。

交互作用:
1.強效CYP3A4抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素）：升高毒素載荷血藥濃度，加重神經、骨髓毒性，需密切監測；
2.強效CYP3A4誘導劑（利福平、卡馬西平）：降低藥效，不推薦聯用；
3.聯用博來黴素會疊加肺毒性，禁止聯合使用。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，存在胎兒致畸、發育停滯風險；
2.哺乳期婦女：用藥及末次給藥後7個月內停止哺乳；
3.18歲以下兒童青少年：安全性有效性未確立，不推薦使用；
4.老年人：無需調整起始劑量，重點監測周圍神經毒性與骨髓抑制；
5.腎功能損傷：輕、中度腎損傷無需調量，重度腎功能不全謹慎使用；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷正常給藥；中重度肝功能不全減量並嚴密監測肝功能。