美佑恒（注射用維貝柯妥塔單抗）/Becotatug Vedotin for Injection

描述:
本品為靶向EGFR的抗體藥物偶聯物（ADC），由抗EGFR單克隆抗體連接微管抑制劑載荷組成，可特異性結合腫瘤細胞EGFR受體並內化釋放毒性載荷，抑制微管聚合、誘導腫瘤細胞凋亡，用於復發轉移性鼻咽癌靶向治療，為無菌凍幹注射粉末。

適應症：
本品適用於治療既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌的成人患者。

用法用量:
用法：以無菌注射用水複溶後，使用0.9%氯化鈉注射液進一步稀釋，經靜脈緩慢輸注，標準輸注時長不少於90分鐘；首次耐受良好後續可縮短輸注時長，給藥前可預防性使用抗過敏藥物。
用量:推薦標準劑量為2.5mg/kg，每兩周靜脈輸注一次；出現≥3級皮膚毒性或血液毒性可下調劑量或暫停治療。

注意事項:
1.皮膚毒性監測：皮疹、瘙癢、甲溝炎為高發不良反應，日常做好皮膚保濕防護，出現大面積破潰、重度皮疹需暫停給藥並對症外用及口服抗炎治療。
2.肝功能定期監測，轉氨酶升高需密切隨訪，重度肝損傷下調劑量或停藥。
3.眼毒性防控：警惕幹眼、結膜炎、角膜病變，出現視力下降、眼痛及時眼科檢查干預。
4.輸注反應管理：輸注全程監測體溫、血壓、呼吸，出現寒戰、蕁麻疹及時減慢滴速或終止輸注。
5.育齡期男女用藥及停藥後6個月嚴格避孕，哺乳期禁止用藥。

禁忌:
對維貝柯妥塔單抗、本品任一輔料存在超敏過敏者禁用；既往使用抗EGFR單抗出現3級及以上嚴重過敏反應者禁用。

不良反應:
1.十分常見：皮疹、皮膚瘙癢、甲溝炎、轉氨酶升高、貧血；
2.常見：白細胞減少、中性粒細胞減少、腹瀉、口幹、幹眼、乏力；
3.偶見：低鎂血症、嘔吐、結膜炎；
4.罕見：重度輸注過敏反應、角膜潰瘍、發熱性中性粒細胞減少。

交互作用:
1.聯用其他EGFR靶向藥會疊加皮膚、眼部毒性，禁止聯合使用；
2.同步使用骨髓抑制化療藥物會加重血細胞下降，需嚴密監測血常規並酌情下調劑量；
3.肝酶代謝相關藥物無明確強相互作用，聯用保肝藥可對症處理肝功能異常。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，藥物存在胎兒發育毒性風險；
2.哺乳期婦女：用藥全程及停藥後6個月禁止母乳餵養；
3.兒童青少年：18周歲以下安全性與有效性未確立，不予使用；
4.老年人：無需固定減量，加強皮膚、血象、肝功能監測；
5.腎功能損傷：輕中度腎功能不全無需調量，重度腎功能不全謹慎使用；
6.肝功能損傷：輕度肝功能不全定期監測，中重度肝功能不全需減量或停用。