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WELIDX(貝組替凡片)/WELIDX(Belzutifan Tablets)
商品名:WELIDX
通用名:貝組替凡片
英文商品名:WELIDX
英文通用名:Belzutifan Tablets
研發企業:BIGBEAR制藥(仿製藥)
上市情況:老撾註冊上市(註冊號Lao Reg No.:09L1208/24)
存儲要求:密封,25℃以下避光乾燥保存,放置於兒童無法接觸處
規格:40mg/片,90片/盒
描述:
本品為薄膜衣口服片劑,活性成分為貝組替凡,屬於HIF-2α抑制劑,通過抑制低氧誘導因數2α通路,阻斷腫瘤增殖與血管新生,為維利瑞的仿製版本,用於希佩爾-林道(VHL)病相關腫瘤長期口服治療。
適應症:
適用於18周歲及以上希佩爾-林道(VHL)病成人患者,治療VHL相關腎細胞癌、中樞神經系統血管母細胞瘤、胰腺神經內分泌腫瘤,病灶暫時無需外科手術切除者。
用法用量:
用法:溫水整片吞服,嚴禁掰開、碾碎、咀嚼,每日固定時段服用,進食與否不影響藥效。
用量:常規治療劑量120mg(3片40mg片劑)每日1次;出現貧血、轉氨酶升高等不良反應時,依次下調至80mg/日、40mg/日;漏服藥物不可在次日加倍補服,定期復查血常規、肝功能、全身影像學檢查評估病情。
注意事項:
1.用藥期間會出現貧血,需定期檢測血紅蛋白指標,重度貧血需減量或暫停用藥。
2.每兩周監測肝功能,轉氨酶持續升高需階梯下調劑量。3.藥物存在明確致畸風險,育齡期男女全程採取可靠避孕措施。
4.服藥期間監測血壓,本品易誘發高血壓,必要時聯用降壓藥物。
5.避免與強效CYP3A誘導劑同服,會大幅降低血藥濃度,減弱治療效果。
禁忌:
對貝組替凡或片劑內任意輔料過敏人群禁用;妊娠期女性禁止服用。
不良反應:
1.十分常見:貧血、周身乏力、頭痛、頭暈;
2.常見:肝功能轉氨酶升高、高血壓、噁心、胸悶氣短;
3.偶見:低鎂血症、關節酸痛、血糖上升;
4.罕見:重度肝損傷、持續性缺氧不適。
交互作用:
1.強效CYP3A4抑制劑會升高貝組替凡血藥濃度,需降低給藥劑量;強效CYP3A4誘導劑大幅降低藥效,禁止聯合使用。
2.可與降壓藥物同步使用,服藥期間動態監測血壓,按需調整降壓藥劑量。
特殊人群:
1.孕婦:禁用,藥物會造成胎兒畸形、發育缺陷。
2.哺乳期女性:服藥期間徹底停止母乳餵養。
3.未成年人:18周歲以下安全性、有效性未證實,不推薦使用。
4.老年人:無需調整起始劑量,增加血常規、肝功能檢測頻次。
5.腎功能損傷:輕中度腎病無需調量,重度腎病重點監測貧血相關指標。
6.肝功能損傷:輕度肝損傷正常服藥,中重度肝功能異常需減量並持續監護。





