艾瑞利(阿得贝利单抗)Aireli(Adebrelimab)

通用名‌:阿得貝利單抗注射液

商品名‌:艾瑞利®

研發企業‌:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司,由其子公司上海盛迪醫藥有限公司申報上市

上市時間‌:2023年3月,獲中國國家藥品監督管理局批准正式上市,是國內首個自主研發獲批小細胞肺癌適應症的PD-L1抑制劑

規格‌:600 mg(12 ml)/瓶

一、藥品基本資訊
通用名稱:阿得貝利單抗注射液
商品名:艾瑞利®
活性成份:阿得貝利單抗,一種針對程序性死亡配體1(PD-L1)的人源化單株抗體
規格:600 mg(12 ml)/瓶
性狀:本品為無色至淡黃色澄明液體
二、適應症

本品與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。

三、用法用量

本品須在有腫瘤治療經驗的醫生指導下用藥。

誘導期:推薦劑量為阿得貝利單抗20 mg/kg,每3週1次靜脈輸注,聯合卡鉑和依託泊苷化療,共4-6個治療週期。
維持期:阿得貝利單抗20 mg/kg,每3週1次,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。
四、常見不良反應

本品最常見的不良反應(≥10%)為:蛋白尿、乏力、血促皮質激素升高、天門冬氨酸氨基轉移酶升高、血促甲狀腺激素升高、血膽紅素升高、丙氨酸氨基轉移酶升高、貧血、食慾減退和皮疹。

五、注意事項

本品可能引起免疫介導不良反應,包括肺炎、腹瀉、結腸炎、肝炎、腎炎、內分泌疾病等,部分病例嚴重或致死;也可能引發輸液反應,需根據嚴重程度調整給藥方案。