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芮旎爾(曲前列尼爾)Treprostinil
通用名:曲前列尼爾
商品名:瑞莫杜林(進口)、芮旎爾(國產)
英文通用名:Treprostinil
英文商品名:Remodulin
研發企業:原研企業為美國United Therapeutics公司,國產首仿由國內藥企研發生產
上市時間:2002年5月於美國獲FDA批准上市;2013年在中國獲批進口,2014年正式於國內銷售;2020年3月國產首仿藥正式獲批上市
存儲要求:未開封的製劑需在2℃-8℃的環境下冷藏避光儲存,稀釋後的輸液製劑可在室溫條件下放置72小時,需避免冷凍與高溫直射
規格:常見製劑為注射液,規格有20ml:20mg,不同廠商的包裝規格會存在細微差異
1. 藥品描述
芮旎爾曲前列尼爾是人工合成的穩定前列環素類似物,屬於肺血管擴張劑,可直接舒張肺動脈與全身動脈血管平滑肌,抑制血小板聚集,從而降低肺動脈壓力,改善患者運動耐量。
2. 適應症
專用於治療紐約心臟病協會(NYHA)分級為II-IV級的肺動脈高壓(PAH)患者,可用於長期治療延緩疾病進展。
3. 用法用量
用法
給藥途徑分為皮下持續輸注與中心靜脈持續輸注兩種,需使用專用便攜式輸液泵給藥,藥物需以無菌注射用水或生理鹽水稀釋後現配現用。皮下給藥需定期輪換注射部位,減少局部刺激反應;靜脈給藥需通過中心靜脈導管泵入,避免外周血管損傷。
用量
起始劑量通常為1.25-2.5 ng/kg/min,需根據患者耐受度逐步調整劑量;多數患者長期維持劑量為20-40 ng/kg/min,最大劑量不可超過80 ng/kg/min。若出現低血壓等不耐受反應,需及時減量。
4. 注意事項
本品為處方藥,不可自行調整劑量或停藥,治療期間需定期複查心功能、肝腎功能與凝血指標。
未開封藥物需避光冷藏,配製後的溶液需在24小時內使用完畢,避免藥液污染引發感染。
劑量調整需在醫生指導下進行,避免快速加量引發嚴重不良反應。
5. 禁忌
對曲前列尼爾或製劑中任何成分過敏者、嚴重肝腎功能不全患者嚴禁使用。
6. 不良反應
常見不良反應包括頭痛、面部潮紅、頭暈、低血壓、噁心腹瀉、下頜疼痛;皮下給藥常見注射部位紅腫、硬結、疼痛,嚴重時可能出現局部皮膚潰瘍,需及時護理干預。
7. 藥物交互作用
本品與其他擴血管藥、降壓藥聯用時,可能增加低血壓的發生風險,需嚴密監測血壓變化;與抗凝藥聯用時,可能輕微提升出血傾向,需定期監測凝血指標。
8. 特殊人群
妊娠期、哺乳期女性需謹慎評估風險,僅在獲益大於潛在風險時方可使用;兒童用藥的安全性與有效性尚未完全確立,需由醫生嚴格評估後謹慎使用。





