依特司韋單抗注射液/ Etesevimab injection

描述 :
本品為人源化抗新冠病毒刺突蛋白單克隆抗體注射液，能夠特異性結合新冠病毒S蛋白受體結合區，阻斷病毒與人體ACE2受體結合，阻止病毒侵入宿主細胞；臨床規定需搭配巴尼韋單抗聯合靜脈輸注，該藥品最初依靠緊急使用授權（EUA）獲批使用，僅可稀釋後靜脈滴注。
適應症:
1.用於存在發展成重症高危因素的輕中度新冠肺炎成人、12周歲以上且體重≥40kg青少年，開展早期抗病毒治療，降低住院與死亡風險；
2.用於新冠病毒密切接觸人群做暴露後預防，減少被感染、發病的概率。
用法用量:
用法：使用0.9%氯化鈉注射液稀釋後靜脈滴注，禁止靜脈推注、皮下注射；必須按規範搭配巴尼韋單抗依次輸注；本品為一次性單劑量西林瓶，開封後沒用完的藥液不可留存複用，直接丟棄。
用量：單次標準給藥劑量700mg，搭配對應劑量的巴尼韋單抗一次性輸注完成整套療程，不可拆分分多次給藥。
注意事項:
1.輸注全程監測過敏體征，出現皮疹、胸悶、低血壓要減慢滴速對症干預，發生重度超敏反應立刻終止給藥；2.僅能中和新冠病毒起到防護、治療效果，無法代替新冠疫苗接種；3.僅限輕症且伴隨重症高危因素的人群使用，新冠重症患者不建議單用本品；4.容器為一次性無菌包裝，開封剩餘藥液禁止二次儲存使用；5.育齡人群用藥階段採取可靠避孕措施。
禁忌 :
對依特司韋單抗、製劑內任意輔料存在嚴重超敏過敏的人群禁用。
不良反應:
1.十分常見：輸注部位不適感、頭痛、身體乏力；
2.常見：噁心、低熱、輕度皮疹；
3.偶見：輸液誘發寒戰、肌肉酸痛；
4.罕見：重度過敏性休克、心律失常。
交互作用:
1.與巴尼韋單抗聯用可產生協同抗病毒效果，是要求強制搭配的給藥組合，不存在藥效拮抗問題；2.日常解熱鎮痛藥、慢性病常規用藥可以一同使用，不存在明確藥效衝突；3.短期內接種新冠減毒活疫苗會削弱疫苗免疫效果，需要錯開給藥週期。
特殊人群：
1.孕婦：只有新冠進展為重症的風險偏高、用藥獲益大於潛在風險時才可使用；
2.哺乳期女性：經醫師評估後，用藥期間可以繼續母乳餵養；
3.兒童青少年：僅允許12周歲以上、體重≥40kg且符合適用指征的群體使用；
4.老年人：高齡患者重症風險更高，無需下調基礎劑量，輸注過程加強生命體征監測；
5.腎功能損傷：各分級腎功能異常均不需要調整給藥劑量；
6.肝功能損傷：不同程度肝功能異常無需改動藥量，常規隨訪身體指標即可。