因他瑞（林普利塞片）/Yintari（Linperlisib Tablets）

描述：
本品為我國自主研發的高選擇性PI3Kδ口服小分子抑制劑，黃色薄膜衣片劑，去除包衣後呈淡黃色；通過精准抑制B細胞淋巴瘤PI3Kδ信號通路，阻斷腫瘤細胞增殖、存活信號，誘導惡性B淋巴細胞凋亡，為復發難治濾泡性淋巴瘤靶向口服抗腫瘤藥，可長期連續口服給藥。

適應症：
用於既往至少接受過兩種系統性治療方案的成人復發或難治性濾泡性淋巴瘤。

用法用量：
用法:溫水整片吞服，不可掰開、碾碎、咀嚼藥片，可空腹或隨餐固定每日同一時間口服，每日一次規律服藥。
用量:標準起始劑量為80mg（4片20mg規格）每日1次；出現3級及以上中性粒細胞減少、轉氨酶升高、肺部炎症等毒性時階梯減量至60mg/日、40mg/日；漏服一劑無需次日雙倍補服，下一週期按常規劑量服用，持續服藥期間定期復查血常規、肝功能、胸部影像學評估病情與耐受度。

注意事項:
1.感染風險管控：本品會抑制機體體液免疫，極易引發肺部感染、肺孢子菌肺炎，全程預防性服用抗感染藥物，出現持續咳嗽、發熱、氣短立即停藥就醫。
2.定期監測血常規，警惕中性粒細胞減少，出現重度粒細胞缺乏需暫停給藥並升白治療。
3.每2周復查肝功能，轉氨酶顯著升高需逐級減量或停藥。
4.警惕間質性肺病，服藥期間定期胸部CT篩查，確診肺部炎症永久終止治療。
5.育齡男女用藥及停藥後3個月嚴格避孕，不可備孕。
6.服藥期間定期監測血糖、血脂，本品存在輕度代謝異常風險。

禁忌:
對林普利塞或本品任一輔料存在超敏過敏的患者禁用；活動性嚴重肺部感染、未控制的重度間質性肺病患者禁用；妊娠期女性禁用。

不良反應:
1.十分常見：中性粒細胞減少、血小板減少、腹瀉、高甘油三酯血症、乏力；
2.常見：肝功能轉氨酶升高、噁心、皮疹、呼吸道感染、血糖升高；
3.偶見：間質性肺病、貧血、食欲下降、關節痛；
4.罕見：重度敗血症、重度肝損傷、重度低丙種球蛋白血症。

交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑可大幅升高本品血藥濃度，需下調給藥劑量並密切監測毒性；CYP3A4強效誘導劑會降低抗腫瘤藥效，儘量避免聯用。
2.免疫抑制類藥物合用會疊加嚴重感染風險，需減少聯用時長並加強抗感染預防。
3.降脂、降糖藥物可同步使用，但需定期監測血脂、血糖指標調整給藥方案。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，藥物可通過胎盤損傷胎兒造血與免疫系統發育。
2.哺乳期婦女：用藥期間永久停止母乳餵養。3.兒童青少年：18周歲以下安全性與有效性臨床數據不足，不予使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，強化血象、肺部、肝功能指標監測。
5.腎功能損傷：輕中度腎功能不全無需調量，重度腎功能不全密切監測。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷定期復查，中重度肝功能不全禁用。