氨吡啶緩釋片Fampyra(Dalfampridine)

通用名‌:氨吡啶緩釋片
商品名‌:Fampyra
英文通用名‌:Dalfampridine
英文商品名‌:Fampyra
研發企業‌:美國渤健公司(Biogen)
上市時間‌:2010年1月首次於美國獲批上市
存儲要求‌:密封,於室溫乾燥環境下存放,避免陽光直射與潮濕
規格‌:10毫克/片,28片/盒

分類:

一、藥品描述

氨吡啶緩釋片是廣譜鉀通道阻滯劑,可透過阻斷脫髓鞘軸突上的鉀離子通道,提升神經軸突動作電位的傳導能力,從而改善神經功能。

二、適應症

用於改善多發性硬化症(MS)成人患者的行走能力,適用合併步行障礙(EDSS評分4-7分)的相關患者。

三、用法用量
用法‌:口服,可隨餐或空腹服用,需整粒吞服,不可壓碎、咀嚼或掰開藥片。
用量‌:推薦劑量為10mg,每12小時服用1次,24小時內總劑量不可超過20mg(即2片)。
四、注意事項

用藥前需排查腎功能,用藥期間定期監測肌酐清除率;漏服藥物不可額外補服,也不可下次加倍劑量;用藥期間需留意是否出現癲癇發作相關徵兆。

五、禁忌

對氨吡啶或製劑輔料過敏者、有癲癇發作病史者、腎功能不全(肌酐清除率<80ml/min)患者禁用。

六、不良反應

常見不良反應包含頭痛、頭暈、失眠、噁心、便秘、乏力、鼻竇痛、背痛,嚴重時可誘發癲癇發作。

七、交互作用

不可與其他含4-氨基吡啶的藥物、有機陽離子轉運體2(OCT2)抑制劑(如西咪替丁)聯用,也需避免與其他鉀通道阻滯劑同時使用。

八、特殊人群

18歲以下人群未獲批使用,相關安全性數據不足;孕婦需權衡利弊後謹慎使用,哺乳期用藥期間需停止哺乳。