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復邁寧®蘆沃美替尼Luvosertinib
通用名:蘆沃美替尼片
商品名:復邁寧®
英文通用名:Luvosertinib
英文商品名:Fumaining
研發企業:上海復星醫藥產業發展有限公司
上市時間:2025年1月前已獲批,是全球唯一同時覆蓋兒童Ⅰ型神經纖維瘤與成人朗格漢斯細胞組織細胞增生症雙罕見病適應症的1類創新藥
存儲要求:常溫20-25℃避光密封保存,避免潮濕環境
規格:薄膜衣片,分1mg、4mg兩種規格,常見包裝為每瓶30片
藥品名稱
通用名:蘆沃美替尼片
商品名:復邁寧®
英文通用名:Luvosertinib Tablets
成份
活性成份為蘆沃美替尼,屬於MEK1/2選擇性抑制劑,可阻斷MAPK/ERK異常信號通路,抑制腫瘤細胞異常增殖。
性狀
本品為白色或類白色薄膜衣片,除去包衣後顯白色。
適應症
適用於2歲及以上伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤的I型神經纖維瘤病兒童及青少年患者,也可用於朗格漢斯細胞組織細胞增生症成人患者。
規格:1mg、4mg兩種規格。
用法用量
兒童青少年患者推薦劑量為5mg/m²,按體表面積給藥,單次最高劑量為8mg,每日一次口服;成人組織細胞腫瘤患者推薦劑量為每日8mg,空腹或與食物同服均可。
不良反應
不良反應多為1-2級,僅少數患者出現劑量降低,極少數發生永久停藥,整體客觀緩解率達60.5%,疼痛緩解效果明顯。
禁忌證
對藥物活性成份或任何輔料過敏者禁用。
注意事項
用藥期間需定期監測相關指標,2歲以下兒童用藥安全性尚未確立,需在醫生指導下使用。
貯藏
常溫20-25℃避光密封保存,避免潮濕環境。





