韋立得(富馬酸丙酚替諾福韋片)/Vemlidy

商品名:韋立得
通用名:富馬酸丙酚替諾福韋片
英文通用名:Tenofovir alafenamide fumarate tablets
研發企業:吉利德科學(GILEAD)
國內上市時間:2018年12月獲批進口上市
存儲要求:密封,30℃以下乾燥避光保存
規格:25mg/片,30片/盒;憑處方銷售

分類: 品牌:

描述:
富馬酸丙酚替諾福韋為核苷類逆轉錄酶抑制劑,靶向肝臟釋放活性代謝產物替諾福韋,抑制乙肝病毒複製,相比替諾福韋二吡呋酯腎臟、骨骼安全性更優,本品為薄膜衣片。

適應症:
適用於成人和青少年(年齡≥12歲,體重≥35kg)慢性乙型肝炎的治療。

用法用量:
用法:溫水整片送服,不可掰開、咀嚼、研磨藥片,每日固定時間服藥。
用量:成人及≥12歲、體重≥35kg青少年標準劑量:25mg(1片),每日1次;腎功能損傷、肝功能損傷人群無需常規調整劑量。

注意事項:
1.停藥風險提示:慢性乙肝患者不可擅自停藥,停藥後會出現乙肝急性加重,停藥後需持續監測肝功能至少數月。
2.合併HIV感染:單獨本品無法抑制HIV,合併HIV感染者需搭配完整抗逆轉錄病毒方案。
3.腎功能、骨骼監測:長期用藥定期復查肌酐、尿蛋白、骨密度,本品腎毒性遠低於替諾福韋二吡呋酯,但仍需監測。
4.禁止與其他含丙酚替諾福韋、替諾福韋二吡呋酯的複方製劑合用,避免藥物過量。
5.育齡期女性用藥期間規範產檢,哺乳期可在醫生評估下使用。

禁忌:
對富馬酸丙酚替諾福韋或本品中任何輔料存在超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:頭痛、噁心、疲勞;
2.常見:腹瀉、嘔吐、腹脹、腹痛、關節痛;
3.偶見:轉氨酶升高、皮疹、失眠;
4.罕見:重度過敏血管水腫、骨密度顯著下降、腎功能異常。

交互作用:
1.僅含替諾福韋類複方抗乙肝/艾滋藥:嚴禁聯用,造成替諾福韋蓄積;
2.影響腎臟排泄藥物(氨基糖苷類、非甾體抗炎藥):合用小幅升高腎臟損傷風險,定期監測腎功能;
3.抑酸藥物不影響本品吸收,無需間隔服用。

特殊人群:
1.孕婦:僅獲益大於風險時使用,動物試驗無明確致畸證據;
2.哺乳期婦女:乳汁可檢出藥物,醫生評估後可使用;
3.12歲以下或體重<35kg兒童:安全性有效性未確立,不推薦使用;
4.老年人:無需調整劑量,加強腎功能、骨密度監測;
5.腎功能損傷:輕、中、重度腎損傷無需調量,終末期腎病透析患者無需調整;
6.肝功能損傷:輕、中重度肝損傷無需調整劑量,失代償期肝硬化嚴密監測肝功能。