宜諾欣Zorifertinib佐來曲替尼

通用名‌:佐來曲替尼
商品名‌:宜諾欣
英文通用名‌:Zorifertinib
英文商品名‌:暫未公開
研發企業‌:北京諾誠健華醫藥科技有限公司
上市時間‌:2025年12月15日獲中國國家藥監局附條件批准上市
存儲要求‌:需在25℃以下陰涼乾燥處密封儲存,避免高溫潮濕與陽光直射
規格‌:常見為口服片劑,對應臨床推薦的每日一次給藥劑量規格

1.藥品描述‌
佐來曲替尼是新一代口服選擇性酪氨酸激酶抑制劑,可靶向阻斷EGFR 20號外顯子插入突變位點,抑制腫瘤細胞異常增殖信號,突破傳統EGFR抑制劑對此類罕見突變的治療瓶頸。
2.適應症‌
專用於治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者,適用於鉑類化療進展後的後線治療。
3.用法用量‌
用法

口服給藥,整片吞服,不可掰開、壓碎或咀嚼,空腹或隨餐服用均可,每日儘量固定同一時間服藥。

用量

成人推薦劑量為每日1次,每次40mg,治療持續至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應,需由醫生根據耐受情況調整劑量。
4. ‌注意事項‌
用藥期間需定期複查胸部CT、心電圖與肝腎功能,及時監測間質性肺炎、心功能異常等潛在風險;服藥期間避免食用西柚等影響藥物代謝的食物。
5. ‌禁忌‌
對佐來曲替尼製劑中任何活性成分或輔料過敏者嚴禁使用。
6. ‌不良反應‌
常見反應包括腹瀉、皮疹、甲狀腺功能異常、噁心、疲勞,多為1-2級輕度反應,經對症處理可緩解;嚴重潛在反應為間質性肺炎、QT間期延長,出現相關症狀需立即停藥就醫。
7. ‌藥物交互作用‌
避免與強效CYP3A4抑制劑/誘導劑聯用,否則會顯著改變藥物血藥濃度,影響療效或增加毒性風險,聯用其他藥物前需主動告知醫生。
8. ‌特殊人群‌
妊娠期、哺乳期女性禁用,用藥期間及停藥後3個月需嚴格避孕;18歲以下兒童用藥安全性尚未確立,不推薦使用;輕中度肝腎功能不全患者無需調整劑量,重度損傷患者需謹慎使用。