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奧雷巴替尼(耐立克)Olverembatinib
通用名:奧雷巴替尼片
商品名:耐立克
英文商品名:耐立克®
英文通用名:Olverembatinib Tablets
研發企業:中國亞盛醫藥集團
上市時間:2021年11月於中國大陸正式獲批上市
儲存要求:密封置於2℃~8℃冷藏環境,避光存放,嚴禁冷凍,避免高溫潮濕
規格:10mg/片,常見包裝為60片/盒
一、藥品描述
Olverembatinib Tablets(耐立克)是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶選擇性抑制劑,為白色或類白色薄膜衣片,可靶向抑制攜帶T315I突變的BCR-ABL融合蛋白激酶活性,阻斷白血病細胞的異常增殖信號。
二、適應症
用於治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥後,並攜帶T315I突變的慢性期或加速期成人慢性粒細胞白血病(CML)患者。
三、用法用量
用法:口服,整片以溫水送服,不可咀嚼、掰開藥片,可選擇空腹或餐後固定時間用藥。
用量:推薦劑量為40mg,每2日口服1次,持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。
四、注意事項
用藥期間需定期監測血常規、心電圖、肝功能,嚴密觀察血小板減少、QT間期延長等異常反應,出現相關指標異常需及時停藥評估調整劑量。
五、禁忌
對奧雷巴替尼或藥品任一輔料成分過敏者,嚴禁使用。
六、不良反應
常見反應為血小板減少、貧血、中性粒細胞減少、轉氨酶升高、高磷血症,多數為1-2級可透過對症處理緩解,嚴重時可引發嚴重出血、心律失常。
七、交互作用
避免與強效CYP3A4抑制劑/誘導劑長期聯用,會顯著改變藥物血藥濃度,影響療效或升高不良反應風險。
八、特殊人群
育齡期男女用藥期間及停藥後3個月需採取有效避孕措施,妊娠/哺乳期禁用,18歲以下兒童用藥安全性尚未確認。





