則樂®甲苯磺酸尼拉帕利膠囊Zejula®Niraparib

一、藥品描述

Zejula®（則樂）活性成分為甲苯磺酸尼拉帕利，是口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可透過阻斷DNA修復通路，誘導同源重組修復缺陷的腫瘤細胞凋亡。

二、適應症

用於對含鉑化療產生完全或部分反應的成人晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療，覆蓋一線維持治療與復發後維持治療場景。

三、用法用量
用法‌：口服，整片膠囊以溫水送服，不可打開、咀嚼內容物，可選擇空腹或餐後固定時間用藥。
用量‌：體重≥77kg且血小板≥150000/μL者每日300mg，其餘患者每日200mg，持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受毒性。
四、注意事項

用藥首月需每週監測全血細胞計數，後續11個月每月監測，之後定期複查；需警惕骨髓增生異常綜合徵/急性髓系白血病的發生風險。

五、禁忌

對尼拉帕利或藥品任一輔料成分過敏者，嚴禁使用。

六、不良反應

常見反應為血小板減少、貧血、中性粒細胞減少、噁心、疲勞、便秘、高血壓，嚴重不良反應可引發骨髓功能衰竭、可逆性後部白質腦病綜合徵。

七、交互作用

與強效CYP3A4誘導劑聯用會降低藥物暴露量，需適當調整劑量；與抗高血壓藥聯用需密切監測血壓，必要時調整降壓方案。

八、特殊人群

育齡期女性用藥期間及停藥後6個月需採取有效避孕措施，哺乳期需暫停哺乳；輕度肝損傷無需調整劑量，中重度肝損傷缺乏臨床數據需謹慎評估。