恩萊瑞（枸櫞酸伊沙佐米膠囊）/NINLARO（Ixazomib Citrate Capsules）

描述:
枸櫞酸伊沙佐米為口服可逆性蛋白酶體抑制劑，可選擇性抑制20S蛋白酶體糜蛋白酶樣活性，阻斷多發性骨髓瘤細胞增殖、誘導腫瘤細胞凋亡，常聯合來那度胺與地塞米松協同治療，本品為硬膠囊。
適應症:
聯合來那度胺和地塞米松，用於治療既往至少接受過一種治療的多發性骨髓瘤成人患者。
用法用量:
用法:溫水完整吞服膠囊，不可掰開、咀嚼膠囊，餐前至少1小時或餐後至少2小時空腹服用，每週固定同一天服藥。
用量:標準推薦劑量：4mg（1粒），每週1次，28天週期內第1、8、15天口服；出現重度血小板減少、周圍神經病變、重度胃腸道反應時遵醫囑減量至3mg、2.3mg每週1次。
注意事項:
1.血小板減少監測：每個週期定期復查血常規，血小板重度下降需輸注血小板並調整給藥劑量。
2.周圍神經病變監測：出現手腳麻木、刺痛、無力及時對症營養神經治療，重度神經毒性減量或暫停給藥。
3.胃腸道毒性管理：本品易引發腹瀉、噁心、嘔吐，提前備好止吐止瀉藥物，重度脫水及時補液。
4.肝功能監測：定期復查轉氨酶，肝損傷時暫停給藥保肝。
5.禁止西柚及西柚製品攝入，育齡期男女全程有效避孕，用藥期間及停藥後一段時間禁止哺乳。
6.不可擅自更改服藥週期、漏服後不可雙倍補服。
禁忌:
對枸櫞酸伊沙佐米或本品中任何輔料存在超敏反應的患者禁用。
不良反應:
1.十分常見：血小板減少、中性粒細胞減少、腹瀉、噁心、便秘、周圍神經病變、疲勞；
2.常見：嘔吐、外周水腫、皮疹、背痛、肌肉痙攣、轉氨酶升高；
3.偶見：重度血小板缺乏伴出血、重度周圍神經病變、間質性肺病、重度肝損傷；
4.罕見：嚴重過敏血管水腫、致死性消化道出血、重度心力衰竭。
交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素等）：升高伊沙佐米血藥濃度，加重血液、神經毒性，合用需監測不良反應。
2.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平等）：大幅降低藥效，嚴禁聯合使用。
3.地塞米松、來那度胺需嚴格同步規範服用，不可自行停用聯用藥物。
4.抑酸藥物不影響本品吸收，無需間隔服藥。
特殊人群:
1.孕婦：禁用，動物試驗證實存在胎兒發育毒性、流產風險。
2.哺乳期婦女：用藥全程及停藥後2周內停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18歲以下人群安全性有效性未確立，不推薦使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，加強血常規、神經毒性監測。
5.腎功能損傷：輕中度腎損傷無需調量，重度腎功能不全、透析患者減量使用。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷無需調整劑量，中重度肝功能不全減量給藥並全程監測肝功能指標。