VYLOY（注射用佐妥昔單抗）/VYLOY（Zolbetuximab for Injection）

描述:
本品為靶向Claudin 18.2的單克隆抗腫瘤注射液，通過特異性結合腫瘤細胞膜表面Claudin 18.2蛋白，介導抗體依賴的細胞毒性殺傷腫瘤細胞，採用靜脈輸注給藥，是Claudin 18.2陽性局部晚期不可切除或轉移性胃及胃食管結合部腺癌靶向治療藥物。

適應症：
用於治療Claudin 18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部腺癌成人患者。

用法用量:
用法:生理鹽水稀釋後靜脈緩慢輸注給藥，首次輸注延長時長預防輸液反應，給藥全程在醫療機構監護下使用。
用量:推薦劑量1500mg/m²，每3周給藥1次，持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受毒性；依據輸液反應、消化道不良反應、血象下降嚴重程度逐級下調劑量，出現重度毒性需暫停給藥，定期復查影像學、血常規、消化道耐受情況評估耐受情況。

注意事項:
1.極易引發噁心嘔吐等胃腸道反應，需提前預防性使用止吐藥物降低不良反應強度。
2. 定期監測血常規，警惕中性粒細胞減少等骨髓抑制表現，及時對症升血象處理。
3. 存在嚴重肝腎損傷者需嚴密監測臟器指標並減量。
4. 育齡男女用藥期間嚴格避孕，禁止備孕。
5. 給藥後出現持續高熱、嚴重輸注過敏徵兆需立即急救干預。

禁忌:
對佐妥昔單抗或本品任一輔料存在超敏過敏者禁用；妊娠期、哺乳期女性禁用；既往出現本品重度全身性輸注過敏病史的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：噁心、嘔吐、食欲下降、中性粒細胞減少；
2. 常見：乏力、腹瀉、貧血、輸液相關發熱；
3. 偶見：轉氨酶升高、低鎂血症、皮疹；
4. 罕見：重度輸注過敏反應、重度消化道黏膜損傷、重度中性粒細胞缺乏伴發熱。

交互作用:
1.強效CYP3A4誘導劑會小幅改變本品清除速率，嚴禁未經評估聯合使用。
2. 經肝臟代謝的化療藥物易發生代謝層面互相影響，需錯開給藥並監測毒性。
3. 聯用其他骨髓抑制化療藥會疊加血細胞降低風險，需酌情下調聯用化療藥物劑量。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，藥物會造成胎兒畸形、發育損傷。
2. 哺乳期婦女：禁用，用藥期間必須永久停止哺乳。
3. 兒童青少年：18周歲以下安全性與有效性未確立，不予使用。
4. 老年人：按體表面積折算標準劑量起始，強化血象、胃腸道耐受指標監測。
5. 腎功能損傷：輕中度腎病減量使用，重度腎功能不全謹慎評估後給藥。
6. 肝功能損傷：輕度肝損傷定期復查，中重度肝功能不全減量管控給藥頻次。