多澤潤（達可替尼片）/VIZIMPRO（Dacomitinib Tablets）

描述:
本品為不可逆全HER家族酪氨酸激酶抑制劑，能夠抑制EGFR、HER2、HER4的信號通路傳導，抑制腫瘤細胞增殖、侵襲，用於非小細胞肺癌靶向治療，本品為薄膜衣片。

適應症:
單藥用於具有表皮生長因數受體（EGFR）19外顯子缺失或21外顯子L858R突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

用法用量:
用法:溫水整片吞服，不得掰開、碾碎；空腹或者隨餐均可服用，每日固定時間服藥。
用量：推薦起始劑量：45mg，每日1次；出現二級以上不良反應依次下調至30mg、15mg每日1次，15mg耐受不佳則永久停藥。

注意事項：
1.腹瀉管控：本品腹瀉發生率高，早期預防性使用止瀉藥物，避免發生嚴重脫水。
2.皮膚毒性監測：可出現痤瘡樣皮疹、甲溝炎，做好皮膚護理，重度皮膚不良反應及時減量。
3.間質性肺病監測：出現持續性乾咳、胸悶氣短症狀立刻完善胸部CT排查，確診間質性肺炎永久停藥。
4.育齡期男女用藥期間嚴格避孕，不可自行隨意停藥。

禁忌：
對達可替尼或者本品任一輔料存在超敏反應的患者禁用。

不良反應：
1.十分常見：腹瀉、皮疹、口腔炎、甲溝炎；
2.常見：食欲減退、體重下降、乏力、轉氨酶升高；
3.偶見：間質性肺病、結膜炎；
4.罕見：嚴重大皰性皮膚黏膜反應。

交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平、聖約翰草）：降低達可替尼血藥濃度，儘量避免聯用。
2.CYP3A4強效抑制劑可升高本品血藥濃度，加強不良反應監測。
3.抑酸藥物不影響藥物吸收，無需錯開給藥時間。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，存在明確胎兒致畸風險。
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18周歲以下未確立安全性及有效性，不予使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，嚴密監測腹瀉以及皮膚反應。
5.腎功能損傷：輕‑中度腎功能不全無需調量；重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷：輕度肝功能不全不用調整劑量；中重度肝功能不全不推薦使用。