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羅視佳(法瑞西單抗注射液)/Vabysmo(Faricimab Injection)
商品名:羅視佳
通用名:法瑞西單抗注射液
英文商品名:Vabysmo
英文通用名:Faricimab Injection
研發企業:羅氏制藥
國內上市時間:2023年國內獲批進口
存儲要求:2–8℃避光冷藏保存,不可冷凍
規格:0.05mL(6mg)/瓶
描述:
雙靶點抗VEGF/Ang2融合蛋白眼內注射劑,同時抑制血管內皮生長因子與血管生成素2,兼顧消退水腫、穩定血管、降低炎症三重作用,長效作用時長,大幅延長維持治療間隔。
適應症:
用於治療成人濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、視網膜靜脈阻塞繼發的黃斑水腫,改善並穩定患者中心視力。
用法用量:
用法:僅限眼科專業醫師在無菌手術室行玻璃體腔注射,注射前完成表面麻醉與眼部消毒,進針後緩慢推注藥液,給藥結束按壓穿刺點片刻,術後留觀監測眼壓與眼部不適,出現持續眼痛、視力驟降需立即就醫。
用量:單眼單次標准給藥劑量為0.05mL(6mg);濕性黃斑變性前4個月每月注射1次,後續可根據病情每2–4個月注射1次;糖尿病黃斑水腫負荷期每月1次,維持期最長可間隔4個月給藥,所有給藥周期調整均需遵從眼底專科醫師指導。
注意事項:
1.注射後存在眼內炎、視網膜脫離、眼壓急劇升高風險,術後規範使用抗生素滴眼液預防感染;
2.有血栓、腦梗、心梗病史人群使用時需嚴密監測全身血管狀態;
3.單瓶藥液僅單次單眼使用,開封後剩餘藥液直接丟棄,不可儲存二次使用;
4.用藥期間若出現眼部持續充血、視物變形加重需及時複查眼底。
禁忌:
存在活動性眼內感染、眼周急性炎症人群;對法瑞西單抗及注射液輔料過敏者;重度難治性青光眼患者禁用。
不良反應:
常見結膜出血、眼壓升高、眼痛、玻璃體飛蚊症、視物模糊;少見角膜上皮損傷、輕度葡萄膜炎;罕見視網膜血管閉塞、嚴重全身過敏反應。
交互作用:
局部抗菌、抗炎滴眼液可於注射後常規搭配使用;全身抗凝、抗血小板藥物使用者注射前需評估出血風險,必要時短期調整用藥。
特殊人群:
妊娠期僅重度黃斑病變經產科與眼科聯合評估後使用;哺乳期女性不推薦給藥;18歲以下青少年無安全數據,不建議使用;老年患者無需調整劑量,合並心腦血管基礎病者縮短複查間隔。





