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拓得康(鹽酸特泊替尼片)/TEPMETKO(Tepotinib Hydrochloride Tablets)
商品名:拓得康
通用名:鹽酸特泊替尼片
英文商品名:TEPMETKO
英文通用名:Tepotinib Hydrochloride Tablets
研發企業:默克
國內上市時間:2024年獲批進口上市
存儲要求:密閉,不超過30℃保存
規格:225mg/片,60片/盒
描述:
高選擇性口服MET抑制劑,抑制MET外顯子14跳躍突變介導的腫瘤增殖,用於晚期非小細胞肺癌,整片吞服。
適應症:
用於攜帶MET外顯子14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌成人患者。
用法用量:
用法:每日固定時間整片溫水送服,可隨餐或空腹服用,不可掰開、碾碎。
用量:450mg每日1次,持續用藥直至疾病進展或無法耐受不良反應。
注意事項:
1.用藥前基因檢測確認MET外顯子14跳躍突變;
2.監測呼吸道症狀,新發咳嗽、氣短排查間質性肺病,確診永久停藥;
3.定期複查肝功能、澱粉酶、脂肪酶;
4.育齡人群嚴格避孕。
禁忌:
對特泊替尼或片劑任一輔料成分過敏者禁用。
不良反應:
1.常見:外周水腫、惡心、腹瀉、轉氨酶升高、乏力;
2.偶見:間質性肺炎、胰腺炎;
3.罕見:重度肝損傷。
交互作用:
1.強效CYP3A4抑制劑提升血藥濃度,需減量監測;
2.強效CYP3A4誘導劑降低藥效,禁止聯用。
特殊人群:
1.孕婦禁用;
2.哺乳期全程停止哺乳;
3.18歲以下青少年無安全數據,不推薦;
4.輕中度肝腎損傷無需調整劑量,重度肝損傷慎用。





