諾西那生鈉注射液/SPINRAZA（Nusinersen Sodium Injection）

描述：
本品為反義寡核苷酸藥物，通過調節SMN2基因剪接，提升功能性SMN蛋白表達，用於治療脊髓性肌萎縮症，無菌注射液，僅限腰椎鞘內單次注射給藥。

適應症：
用於治療脊髓性肌萎縮症（SMA），包括1型、2型、3型脊髓性肌萎縮，適用人群包含嬰幼兒、兒童以及成人患者。

用法用量：
用法：僅可通過腰椎穿刺進行鞘內注射，給藥前完善術前準備，全程無菌操作，單支藥液僅限單次使用，不可重複利用。
用量：標準治療劑量12mg，分為負荷給藥階段與維持給藥階段，嚴格按照規定週期注射。

注意事項：
1.穿刺全程嚴格無菌，監測腦脊液、凝血功能，防範出血、感染；
2.定期監測腎功能、血小板計數，警惕腎臟毒性；
3.給藥後觀察呼吸、肌力變化；
4.育齡人群治療期間規範避孕。

禁忌：
對諾西那生鈉或製劑任一輔料存在嚴重過敏反應者禁用。

不良反應：
1.十分常見：頭痛、腰背痛、發熱、呼吸道感染；
2.常見：嘔吐、便秘、血小板下降、蛋白尿；
3.偶見：腰椎穿刺相關出血、腎臟指標異常；
4.罕見：重度過敏、嚴重腎損傷。

交互作用：
1.暫無明確全身性藥物相互作用；
2.合併使用腎毒性藥物時，需增加腎功能與尿液相關指標監測頻次。

特殊人群：
1.孕婦：僅獲益遠大於風險時使用；
2.哺乳期婦女：用藥期間暫停哺乳；
3.嬰幼兒、青少年：按體重規範調整給藥週期，臨床可使用；
4.老年人：無需調整劑量，定期監測腎功能；
5.腎功能損傷：中重度腎病增加尿檢頻次；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷正常給藥。