億立舒(艾貝格司亭α注射液)/RYZNEUTA(Efbemalenograstim alfa Injection)

商品名:億立舒
通用名:艾貝格司亭α注射液
英文商品名:RYZNEUTA
英文通用名:Efbemalenograstim alfa Injection
研發企業:億一生物制藥(北京)有限公司
國內上市時間:2023年獲國家藥監局批准上市
存儲要求:2~8℃避光冷藏存放,嚴禁冷凍,避免強光直射
規格:20mg(1.0mL)/支

分類:

描述 :
本品為長效重組人粒細胞集落刺激因數,可結合骨髓內中性粒細胞前體細胞的特異性受體,推動粒細胞增殖分化、向外周血釋放,延長藥物體內作用時長,降低化療誘發中性粒細胞缺乏的持續時長與感染風險,給藥方式為皮下注射。

 適應症:
1.用於成年腫瘤患者接受骨髓抑制性化療後,降低發熱性中性粒細胞減少症的發作概率;
2.不可用於造血幹細胞移植後的外周血造血幹細胞動員場景。

用法用量:
用法:完成每輪化療結束後的24至48小時開展單次皮下注射,禁止靜脈給藥,不可在化療前後間隔不足24小時使用。
用量:標準單次給藥劑量20mg,按單療程僅皮下注射1次執行,依據患者體重、既往骨髓抑制程度無需額外增補藥量。

 注意事項:
1.給藥前後定期復查血常規,監測中性粒細胞數值變化;
2.存在骨髓漿細胞疾病、鐮狀細胞貧血病史的人群開展密切體征監測;
3.不可提前在化療週期內給藥,會提升骨髓細胞對化療藥的敏感程度,加重骨髓損傷;
4.育齡期男女用藥階段採取可靠避孕手段;
5.留意脾臟不適信號,出現左上腹疼痛要排查脾臟腫大、脾破裂隱患。

 禁忌 :
對艾貝格司亭α、製劑任意輔料發生超敏過敏的人群禁用。

 不良反應:
1.十分常見:骨骼肌肉酸痛、乏力、頭疼;
2.常見:輕度轉氨酶升高、後背酸痛、頭暈;
3.偶見:脾臟輕度增大、低熱、皮疹;
4.罕見:脾破裂、重度過敏反應、呼吸困難。

 交互作用:
1.同步聯用化療藥劑會放大骨髓毒性,兩類藥品需要嚴格錯開給藥時段;
2.聯用鋰製劑會提升中性粒細胞生成量,需要加強血常規監測;
3.暫無明確會干擾本品藥效的常見慢病聯用藥物。

 特殊人群:
1.孕婦:僅骨髓抑制感染風險極高、獲益大於潛在風險時才可使用;
2.哺乳期女性:用藥期間暫停母乳餵養;
3.兒童青少年:18周歲以下安全有效性數據不足,暫不推薦啟用;
4.老年人:不用下調起始劑量,定期監測血象與骨骼不適感;
5.腎功能損傷:各層級腎功能異常無需調整給藥劑量;
6.肝功能損傷:輕中度肝損傷正常給藥,重度肝功能不全開展嚴密監護。