赫雙妥(帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射))/PHESGO(Pertuzumab and Trastuzumab Injection)

商品名:赫雙妥
通用名:帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射)
英文商品名:PHESGO
英文通用名:Pertuzumab and Trastuzumab Injection
研發企業:羅氏制藥
國內上市時間:2023年獲批進口上市
存儲要求:2-8℃避光冷藏,不可冷凍,不可劇烈搖晃
規格:10ml/瓶(帕妥珠單抗600mg、曲妥珠單抗600mg),1瓶/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為帕妥珠單抗、曲妥珠單抗複方皮下注射液,雙重靶向HER2蛋白,阻斷HER2信號通路抑制乳腺癌細胞增殖,僅皮下注射給藥。

適應症:
用於HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌成人患者的新輔助、輔助及晚期維持治療。

用法用量:
用法:腹部皮下緩慢注射,左右腹部輪換給藥,不可靜脈輸注。
用量:維持治療規格10ml,含帕妥珠單抗600mg+曲妥珠單抗600mg,每3周皮下注射1次。

注意事項:
1.首次給藥全程監測輸液相關過敏反應;
2.基線及定期監測左室射血分數,防範心功能下降;
3.育齡女性治療及停藥7個月內嚴格避孕;
4.出現重度皮疹、腹瀉及時對症處理。

禁忌:
對帕妥珠單抗、曲妥珠單抗或輔料成分過敏者禁用。

不良反應:
1.常見:注射部位反應、腹瀉、脫發、乏力、關節肌肉疼痛;
2.偶見:左心室功能減退、皮疹;
3.罕見:重度超敏反應、間質性肺病。

交互作用:
暫無明確藥物相互作用,同步聯用化療藥物需疊加監測骨髓、心髒毒性。

特殊人群:
1.孕期禁用,可致胎兒發育異常;
2.給藥及停藥7個月停止哺乳;
3.18歲以下青少年安全性未確立;
4.心功能不全患者慎用,定期心髒彩超複查。