沃瑞沙（賽沃替尼片）/Orpathys（Savolitinib Tablets）

描述:
本品為國產自主研發高選擇性MET酪氨酸激酶抑制劑薄膜衣片劑，特異性抑制MET激酶，阻斷MET擴增、MET14外顯子跳躍突變介導的下游腫瘤增殖信號，抑制非小細胞肺癌腫瘤細胞增殖與侵襲。

適應症:
用於含鉑化療失敗後MET‑14外顯子跳躍突變的晚期非小細胞肺癌成人患者。

用法用量:
用法:溫水整片吞服，嚴禁掰開、碾碎、咀嚼藥片；餐後服用，每天固定時間服藥。
用量:推薦標準劑量600mg每日1次；體重不足50kg患者推薦400mg每日1次；出現轉氨酶升高、水腫、胃腸道不良反應逐級下調至300mg、200mg每日1次；漏服藥物不可次日加倍服用，服藥期間定期復查肝功能、腎臟功能、胸部CT評估療效與耐受情況。

注意事項:
1.本品極易引發肝功能異常，用藥前及服藥期間每2周監測肝功能，轉氨酶升高及時減量或暫停給藥。
2.警惕外周水腫、胸腔積液，出現下肢浮腫、胸悶氣短及時檢查。
3.定期監測腎功能，本品可引起血肌酐升高。
4.胃腸道反應期間清淡飲食，嚴重噁心嘔吐對症處理。
5.育齡期男女用藥及停藥後3個月嚴格避孕。

禁忌:
對賽沃替尼或者本品任一輔料存在超敏過敏的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：外周水腫、噁心、轉氨酶升高、乏力；
2.常見：腹瀉、食欲下降、血肌酐升高、嘔吐；
3.偶見：低白蛋白血症、皮疹、胸腔積液；
4.罕見：重度肝損傷、嚴重間質性肺病。

交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑升高賽沃替尼血藥濃度，需要降低給藥劑量；強效CYP3A4誘導劑會降低藥物療效，禁止聯用。
2.聯用經CYP3A4代謝藥物時，需要監測合用藥品的藥效和不良反應。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，藥物會造成胎兒發育畸形。
2.哺乳期婦女：用藥期間永久停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18周歲以下安全性和有效性尚未確立，不予使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，重點監測肝腎功能。
5.腎功能損傷：輕中度腎病無需調量，重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷：輕度肝功能不全定期復查，中重度肝功能不全禁用。