歐狄沃（納武利尤單抗注射液）/OPDIVO（Nivolumab Injection）

描述：
本品為全人源化抗PD‑1單克隆抗體注射液，通過阻斷PD‑1與PD‑L1的結合，解除腫瘤細胞對機體T淋巴細胞的免疫抑制，啟動自身免疫系統殺傷腫瘤細胞，屬於免疫檢查點抑制劑，僅可靜脈滴注給藥。

適應症：
用於治療非小細胞肺癌、晚期黑色素瘤、經典霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗癌、胃癌、肝細胞癌、尿路上皮癌等多種晚期惡性腫瘤；可單藥使用或聯合化療、伊匹木單抗進行抗腫瘤治療。

用法用量：
用法:0.9%氯化鈉注射液稀釋後靜脈滴注給藥，常規輸注時長不少於30‑60分鐘，全程在具備腫瘤治療經驗的醫療機構監護下使用，禁止靜脈推注、皮下注射。
用量:單藥治療推薦劑量3mg/kg每2周1次，或者固定劑量240mg每2週一次，480mg每4週一次；聯合用藥時依據體重調整劑量；出現免疫相關不良反應，酌情延遲給藥、減量或永久停藥，定期復查影像學、甲狀腺功能、肝腎功能評估療效與耐受情況。

注意事項:
1.警惕免疫相關不良反應，可誘發免疫性肺炎、腸炎、肝炎、內分泌疾病，出現持續咳嗽、腹瀉、乏力及時就醫檢查。
2.輸注期間觀察過敏反應，出現蕁麻疹、胸悶氣短減慢滴速或永久停藥。
3.治療期間禁止接種活疫苗。
4.育齡期男女用藥及停藥後5個月嚴格避孕。
5.長期監測甲狀腺功能、腎上腺功能，避免遲發性免疫損傷。

禁忌:
對納武利尤單抗或者本品任一成分存在超敏過敏的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：乏力、皮疹、腹瀉、食欲下降；
2.常見：甲狀腺功能減退、噁心、瘙癢、關節痛；
3.偶見：免疫性肺炎、結腸炎、肝炎、腎上腺功能異常；
4.罕見：重度輸注過敏、重症肌無力、腦炎。

交互作用:
1.糖皮質激素、免疫抑制劑會削弱本品抗腫瘤效果，除非處理免疫不良反應，否則儘量避免前期大劑量聯用。
2.化療藥物、抗‑CTLA‑4抑制劑（伊匹木單抗）可以聯合使用，但會升高免疫不良反應發生率，需要加強監測。
3.暫無明確CYP450酶相關藥物相互作用。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，本品會損傷胎兒免疫系統發育。
2.哺乳期婦女：用藥期間停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18周歲以下安全性未充分證實，僅在兒童特定腫瘤中謹慎選用。
4.老年人：無需調整起始劑量，重點監測免疫相關不良反應。
5.腎功能損傷：輕中度腎功能不全無需調量，重度腎病密切監測。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷正常給藥，中重度肝功能不全謹慎使用。