奧昔朵（磷酸索立德吉膠囊）/ODOMZO（Sonidegib Phosphate Capsules）

描述：
磷酸索立德吉為刺蝟信號通路（Hedgehog通路）SMO蛋白抑制劑，阻斷Hedgehog異常信號傳導，抑制基底癌細胞增殖，本品為硬膠囊。
適應症：
本品適用於不宜手術或放療，以及手術或放療後復發的局部晚期基底細胞癌(BCC)成年患者。
用法用量：
用法：溫水完整吞服膠囊，禁止掰開、咀嚼膠囊；空腹服用，餐前至少1小時或者餐後至少2小時服藥，每日固定時間給藥。
用量：標準推薦劑量：200mg（1粒），每日1次；出現重度肌酸激酶升高、肌肉毒性、肝功能損傷時遵醫囑減量至100mg每日1次。
注意事項：
1.肌肉毒性監測：定期檢測肌酸激酶，出現不明原因肌肉酸痛、無力及時就醫，肌酸激酶顯著升高時暫停給藥。
2.肝功能監測：用藥期間定期復查肝功能，轉氨酶升高及時保肝並調整劑量。
3.血脂監測：本品可升高血清膽固醇及甘油三酯，定期監測血脂，必要時降脂干預。
4.育齡期男女嚴格避孕；本品可致胎兒嚴重畸形，女性用藥期間及停藥後20個月內、男性停藥後8個月之內必須避孕。
5.禁止西柚以及西柚類製品攝入，不可自行中斷治療。
禁忌：
對磷酸索立德吉或者本品中任何輔料有超敏反應的患者禁用；妊娠期婦女禁用。
不良反應：
1.十分常見：肌肉痙攣、脫髮、味覺障礙、乏力、噁心、肌肉骨骼疼痛、腹瀉；
2.常見：體重下降、肌酸激酶升高、血脂升高、食欲減退、腹痛、瘙癢；
3.偶見：重度肌肉損傷、橫紋肌溶解症、肝功能異常；
4.罕見：嚴重過敏血管水腫。
交互作用：
1.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素等）：明顯升高索立德吉血藥濃度，增加肌肉、肝臟毒性，嚴禁聯用。
2.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平等）：大幅降低藥效，禁止聯合使用。
3.抑酸類藥物不會影響本品吸收，無需錯開服藥時間。
特殊人群：
1.孕婦：禁用，本品具有明確強致畸作用，會造成胎兒嚴重先天缺陷。
2.哺乳期婦女：禁止哺乳。
3.兒童青少年：18周歲以下患者安全性和有效性尚未確立，不予使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，加強肌肉、肝功能監測。
5.腎功能損傷：輕‑中‑重度腎功能損害患者無需調整劑量。
6.肝功能損傷：輕度肝功能不全不用調量；中度、重度肝功能不全患者不推薦使用。