康可晚（阿可替尼膠囊）/CALQUENCE（Acalabrutinib Capsules）

描述:
阿可替尼為高選擇性布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，可逆性結合BTK，阻斷B細胞增殖、存活、遷移相關信號通路，抑制惡性B淋巴細胞增殖，相比一代BTK抑制劑脫靶效應更低，本品為硬膠囊，內容物為白色粉末。
適應症：
1.用於既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者；
2.用於既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。
用法用量：
用法：溫水完整吞服膠囊，禁止掰開、咀嚼膠囊，餐前餐後均可服用，每日固定時段服藥。
用量：標準推薦劑量：100mg（1粒），每日2次，間隔約12小時；出現重度出血、房顫、3級以上感染時遵醫囑減至100mg每日1次。
注意事項：
1.出血風險監測：本品可增加出血概率，用藥前7天及用藥期間避免抗血小板、抗凝藥物，術前需停藥3~7天。
2.感染防控：治療期間易發生細菌、病毒感染，出現發熱、咳嗽及時抗感染處理。
3.心律失常監測：定期監測心率心電圖，新發房顫房撲需評估心臟風險並調整劑量。
4.血細胞監測：定期復查血常規，出現中性粒細胞重度減少給予升白支持治療。
5.禁止西柚及西柚製品攝入，不可擅自停藥，驟然停藥可誘發疾病反彈。
禁忌：
對阿可替尼或膠囊任一輔料存在超敏反應者禁用。
不良反應：
1.十分常見：頭痛、腹瀉、中性粒細胞減少、血小板減少、疲勞、肌肉骨骼痛；
2.常見：貧血、瘀斑、出血、噁心、發熱、上呼吸道感染、心動過速；
3.偶見：心房顫動、重度出血、3級中性粒細胞缺乏伴發熱、肺炎；
4.罕見：嚴重過敏血管水腫、顱內出血、進行性多灶性白質腦病。
交互作用：
1.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素等）：升高阿可替尼血藥濃度，出血、心律失常風險上升，合用需減量至100mg每日1次。2.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平等）：大幅降低藥效，嚴禁聯用。
3.抗凝、抗血小板藥物（華法林、阿司匹林等）：疊加出血風險，儘量避免聯用，確需合用嚴密監測出血徵象。
4.抑酸藥物不影響本品吸收，無需間隔服用。
特殊人群：
1.孕婦：禁用，動物試驗證實存在胎兒出血、發育毒性風險。
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18歲以下人群安全性有效性未確立，不推薦使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，加強出血、心臟、感染監測。
5.腎功能損傷：輕中重度腎損傷無需調量，透析無需調整劑量。
6.肝功能損傷：輕度肝損傷無需調量，中重度肝功能不全減量至100mg每日1次並全程監測肝功。