康新博（硫酸艾沙康唑膠囊）/Cresemba（Isavuconazole Sulfate Capsules）

描述：
硫酸艾沙康唑為三唑類廣譜抗真菌藥，活性成分為艾沙康唑。通過抑制真菌羊毛甾醇14α-去甲基化酶，阻斷細胞膜麥角固醇合成，破壞真菌細胞膜結構，發揮抑菌、殺菌作用。體外對麯黴、毛黴目真菌、念珠菌等臨床常見深部致病真菌均具備抗菌活性；口服吸收穩定，組織穿透性強，肝腎代謝負擔較低，劑型為硬膠囊。
適應症：
1.用於治療成人侵襲性麯黴病；
2.用於治療成人侵襲性毛黴病。
用法用量：
用法：溫水送服，完整吞服整粒膠囊，不得掰開、咀嚼膠囊；每日固定時段規律服藥。
用量：
負荷劑量：第1、2日，每次200mg（2粒），每日2次；
維持劑量：第3日起，每次100mg（1粒），每日1次。
注意事項：
1.肝功能監測：治療前及治療週期內定期檢測肝功能指標，重度肝功能不全患者僅在獲益大於風險時使用，並全程嚴密監測；出現肝損傷相關症狀需立即停藥評估。
2.QT間期監測：本品可輕度延長QT間期，存在低鉀、低鎂血症、QT間期延長病史患者，用藥期間監測心電圖與電解質。
3.藥物聯用管控：禁止與強效CYP3A4誘導劑合用；聯用CYP3A4抑制劑時需臨床持續監測。
4.過敏監測：首次給藥後觀察有無皮疹、水腫等超敏反應，出現嚴重過敏即刻停藥對症處理。鋁塑板內乾燥劑嚴禁取出吞食；本品為處方藥，必須憑醫師處方使用。
5.若持續嘔吐、皮膚鞏膜黃染、重度乏力，需立即就醫。
禁忌：
1.對硫酸艾沙康唑、膠囊任一輔料存在超敏反應者禁用；
2.禁止與利福平、卡馬西平等強效CYP3A4誘導劑聯合給藥；
3.妊娠期女性禁用。
不良反應：
1.十分常見（≥1/10）：噁心、嘔吐、腹瀉、肝功能實驗室指標升高、頭痛；
2.常見（≥1/100且＜1/10）：低鉀血症、食欲減退、疲勞、頭暈、腹痛、便秘；
3.偶見（≥1/1000且＜1/100）：皮疹、瘙癢、血管性水腫、QT間期延長、心律失常、低鎂血症；
4.罕見：重度超敏反應、嚴重肝損傷、間質性肺病，發生後需永久停藥並對症治療。
交互作用：
1.CYP3A4強效抑制劑（伏立康唑、伊曲康唑等）：升高艾沙康唑血藥濃度，合用期間持續監測不良反應；
2.CYP3A4強效誘導劑：大幅降低艾沙康唑血藥濃度，喪失治療療效，嚴禁聯用；
3.QT間期延長類藥物（奎尼丁、索他洛爾等）：疊加QT延長風險，儘量避免聯用，確需合用則全程心電監測；
4.他汀類、鈣調磷酸酶抑制劑：艾沙康唑抑制CYP3A通路，升高合用藥物血藥濃度，需監測對應藥物血藥濃度並下調劑量。
特殊人群：
1.孕婦：禁用，動物藥理試驗證實存在胎兒毒性風險；
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養：
3.兒童及青少年：18歲以下人群安全性、有效性尚未確立，不推薦使用；
4.老年人：無需調整起始劑量，定期監測肝腎功能、電解質、心電圖；
5.腎功能損傷：輕、中、重度腎功能不全無需調整劑量，血液透析無法清除艾沙康唑；
6.肝功能損傷：輕、中度肝損傷無需調整劑量；重度肝功能不全僅謹慎選用並加強肝功能監測。