萬立能（西尼莫德片）/MAYZENT（Siponimod Tablets）

描述：
本品為選擇性S1P1/S1P5受體口服調節劑，分劑量梯度遞增給藥，逐步隔離外周淋巴細胞，減少中樞神經系統免疫細胞浸潤，延緩繼發進展型多發性硬化殘疾進展；起始階段劑量低，需逐步加量，首劑需監測心動過緩、房室傳導阻滯風險。

適應症：
用於成人繼發進展型多發性硬化，伴活動性複發或影像學病灶活動證據的患者。

用法用量：
用法：每日固定時間溫水整片吞服，空腹、隨餐均可，不可切割、嚼碎；初次啟動治療需2周梯度加量，停藥超過3天重啟需重新梯度給藥，首劑6小時持續監測心率、心電圖。
用量：梯度誘導期第1、2天0.25mg每日1次，第3、4天0.5mg每日1次，第5、6天0.75mg每日1次，第7天及以後1mg每日1次維持。

注意事項：
1.用藥前完善心電圖、肝功能、結核、病毒感染篩查，活動性感染、嚴重心髒病患者禁用;
2.梯度給藥首日監測心動過緩，出現持續性傳導阻滯永久停藥；
3.每3個月複查肝功能，轉氨酶明顯升高立即停藥護肝；
4.治療全程禁止接種活疫苗；
5.育齡女性嚴格避孕，停藥10天後方可備孕。

禁忌：
1.重度免疫缺陷人群；
2.活動性嚴重感染、活動性結核、活動性病毒性肝炎；
3.重度肝損傷（Child-Pugh C級）；
4.存在二度及以上房室傳導阻滯、病態竇房結綜合征未安裝起搏器；
5.孕婦及未避孕育齡女性。

不良反應：
1.常見：頭痛、流感樣症狀、心動過緩、頭暈、腹瀉；
2.偶見：肝酶升高、淋巴細胞持續降低、帶狀皰疹、高血壓；
3.罕見：進行性多灶性白質腦病、重度房室傳導阻滯、全身重度超敏反應、惡性腫瘤。

交互作用：
免疫抑制劑、化療藥物聯用大幅提升感染風險，不建議同步使用；強效CYP2C9抑制劑升高血藥濃度，需全程心電、肝功能監測；抗心律失常藥物聯用加重心動過緩風險。

特殊人群：
1.孕期禁用，存在胎兒發育毒性；
2.服藥及停藥10天內禁止哺乳；
3.18歲以下青少年安全性未確立，不推薦使用；
4.老年、基礎心血管疾病人群全程加強心率監測；
5.輕中度肝腎損傷無需調整劑量，重度肝損傷禁用。