汝佳寧（鹽酸來羅西利片）/Lerociclib Hydrochloride Tablets

描述：
本品為高選擇性CDK4/6小分子激酶抑制劑，通過抑制週期蛋白依賴性激酶4/6，阻斷腫瘤細胞G1-S期增殖，抑制HR陽性乳腺癌細胞生長，可聯合芳香化酶抑制劑實現內分泌靶向協同治療，本品為薄膜衣片劑。

適應症：
與芳香化酶抑制劑聯合使用，作為初始內分泌治療，用於激素受體（HR）陽性、人表皮生長因數受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

用法用量:
用法:溫水整片吞服，不得掰開、碾碎；隨餐服用，早晚間隔約12小時固定時間服藥。
用量：推薦劑量：150mg（3片），每日2次；出現中性粒細胞減少等血液毒性可依次減量至100mg每日2次、50mg每日2次。

注意事項：
1.骨髓抑制管控：用藥期間每週期復查血常規，中性粒細胞計數不達標需暫停給藥或減量，警惕發熱性中性粒細胞減少。
2.肝功能監測：定期復查轉氨酶，出現重度肝損傷及時停藥干預。
3.育齡期男女用藥期間及停藥後6個月嚴格避孕。
4.不可自行中斷聯合內分泌治療，避免腫瘤進展耐藥。

禁忌：
對鹽酸來羅西利或者本品任一輔料存在超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見：中性粒細胞減少、白細胞減少、貧血、血小板減少；
2.常見：乏力、噁心、腹瀉、轉氨酶升高、脫髮；
3.偶見：淋巴細胞減少、食欲下降；
4.罕見：間質性肺病。

交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平、聖約翰草）：大幅降低來羅西利血藥濃度，嚴禁聯用。
2.CYP3A4強效抑制劑會升高本品血藥濃度，需降低給藥劑量並加強監測。
3.抑酸藥物不影響藥物吸收，無需錯開服藥時間。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，存在胎兒致畸風險。
2.哺乳期婦女：用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年：18周歲以下未確立安全性及有效性，不予使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，加強血常規監測。
5.腎功能損傷：輕‑中度腎功能不全無需調量；重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷：輕度肝功能不全不用調整劑量；中重度肝功能不全不推薦使用。