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赫賽萊(注射用恩美曲妥珠單抗)/KADCYLA(Ado-Trastuzumab Emtansine for Injection)
商品名:赫賽萊
通用名:注射用恩美曲妥珠單抗
英文商品名:KADCYLA
英文通用名:Ado-Trastuzumab Emtansine for Injection
研發企業:羅氏制藥
國內上市時間:2020年1月獲批進口上市
存儲要求:2-8℃避光冷藏,複溶後短期冷藏,不可冷凍
規格:100毫克/瓶,1瓶/盒
描述:
HER2靶向抗體偶聯藥物(ADC),曲妥珠單抗連接細胞毒性藥物DM1,靶向殺傷HER2陽性腫瘤細胞,無菌粉末,複溶稀釋後靜脈輸注。
適應症:
1.新輔助紫杉烷+曲妥珠單抗治療後仍有侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌輔助治療;
2.既往接受紫杉烷、曲妥珠單抗治療失敗的HER2陽性不可切除局部晚期/轉移性乳腺癌。
用法用量:
用法:無菌操作複溶稀釋後靜脈輸注,禁止靜脈推注、快速靜滴,起始90分鐘輸注,耐受良好可縮短至30分鐘。
用量:推薦劑量3.6mg/kg,每21天(3周)靜脈給藥一次,持續至疾病進展或毒性無法耐受。
注意事項:
1.監測左心室射血分數,心衰風險患者定期心功能檢查;
2.監測血小板計數,重度血小板減少暫停給藥;
3.警惕間質性肺病,出現新發咳嗽氣短立即停藥;
4.育齡人群嚴格避孕。
禁忌:
對恩美曲妥珠單抗、曲妥珠單抗或制劑輔料過敏者禁用。
不良反應:
1.常見:血小板減少、乏力、惡心、轉氨酶升高、肌肉骨骼疼痛;
2.偶見:貧血、周圍神經病變;
3.罕見:嚴重肝損傷、間質性肺病、左心功能下降。
交互作用:
抑制CYP3A4藥物會升高DM1血藥濃度,謹慎聯用。
特殊人群:
1.孕期禁用;
2.給藥及停藥7個月內禁止哺乳;
3.18歲以下青少年不推薦使用;
4.輕中度肝腎損傷無需調量,重度損傷慎用。





