億珂(伊布替尼膠囊)/Imbruvica(ibrutinib capsules)

商品名:億珂
通用名:伊布替尼膠囊
英文商品名:Imbruvica
英文通用名:ibrutinib capsules
研發企業:Pharmacyclics LLC,代工生產企業為Catalent CTS LLC,國內引進運營:西安楊森制藥有限公司
國內上市時間:2017年8月國內獲批進口上市,2013年於美國FDA率先獲批
存儲要求:原盒30℃以下乾燥避光保存,嚴禁潮濕、高溫久放
規格:140mg/粒,90粒/瓶

分類: 品牌:

描述:
本品為口服不可逆布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑膠囊製劑,通過阻斷B細胞受體下游信號通路,抑制惡性B淋巴細胞增殖、遷移與組織浸潤,採用口服給藥,是多種B細胞來源血液惡性腫瘤的靶向抗腫瘤藥物。

適應症:
用於治療慢性淋巴細胞白血病、套細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症、邊緣區淋巴瘤成人患者。

用法用量:
用法:溫水整粒吞服給藥,不可拆開傾倒膠囊內藥粉,空腹或隨餐服用均可,給藥全程定期復查血象、凝血功能、心電圖評估耐受情況。
用量:常規推薦劑量560mg(4粒140mg規格)套細胞淋巴瘤每日1次;慢性淋巴細胞白血病、華氏巨球蛋白血症推薦420mg(3粒)每日1次;依據出血、房顫、血象下降嚴重程度逐級下調單次給藥劑量、短暫停藥休整,定期復查血常規、心臟相關指標評估耐受情況。

注意事項:
1.會提升出血事件發生概率,服藥期間規避阿司匹林、抗凝類藥物,術前需按規範暫停給藥降低術中出血風險。
2. 定期監測心率、心電圖,警惕新發心房顫動、心動過速,出現心慌心悸及時完善心臟專科檢查。
3. 存在嚴重肝腎損傷者需嚴密監測臟器指標並減量給藥。
4. 育齡男女用藥期間嚴格避孕,禁止備孕。
5. 給藥後出現持續發熱、不明原因淤青血腫需立刻開展對症干預。

禁忌:
對伊布替尼或本品任一輔料存在超敏過敏者禁用;妊娠期、哺乳期女性禁用;活動性重度顱內出血患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:腹瀉、乏力、淤青出血、上呼吸道感染;
2. 常見:噁心、血小板減少、房顫、關節肌肉酸痛;
3. 偶見:高血壓、間質性肺病、皮疹、轉氨酶升高;
4. 罕見:重度顱內出血、侵襲性真菌感染、腫瘤溶解綜合征。

交互作用:
1.CYP3A4強效抑制劑(酮康唑、伊曲康唑)會大幅升高本品血藥濃度,嚴禁聯合使用。
2. CYP3A4強效誘導劑(利福平、卡馬西平)會明顯降低藥效,需錯開給藥並復查腫瘤病灶評估療效。
3. 聯用華法林、利伐沙班等抗凝藥品會疊加大出血風險,需大幅下調抗凝藥用量、加密凝血指標監測頻次。

特殊人群:
1.孕婦:禁用,藥物會造成胎兒畸形、發育損傷。
2. 哺乳期婦女:禁用,用藥期間必須永久停止哺乳。
3. 兒童青少年:18周歲以下安全性與有效性未確立,不予使用。
4. 老年人:沿用標準起始劑量,強化心臟節律、出血相關專案監測。
5. 腎功能損傷:輕中度腎病常規給藥,重度腎功能不全謹慎減量監測。
6. 肝功能損傷:輕度肝損傷定期復查隨訪,中重度肝功能不全下調給藥劑量,重度肝衰竭禁止用藥。