安適平（薩特利珠單抗注射液）/Enspryng（Satralizumab Injection）

描述：
本品為靶向IL-6受體的人源化IgG2單克隆抗體預充式皮下注射液，通過阻斷IL-6介導的中樞神經系統自身免疫炎症，抑制視神經脊髓炎譜系疾病複發，可居家皮下注射，適用於成人及青少年AQP4抗體陽性視神經脊髓炎譜系疾病。

適應症：
1.治療水通道蛋白4（AQP4）抗體陽性的成人視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）；
2.治療12歲及以上AQP4抗體陽性青少年視神經脊髓炎譜系疾病，降低疾病複發風險。

用法用量：
用法：腹部、大腿外側皮下注射，輪換注射部位；給藥前2～8℃冷藏取出室溫放置30分鐘，不可加熱搖晃，僅皮下給藥。
用量：負荷期第0、2、4周皮下注射120mg；維持期此後每4周固定120mg；漏藥＜8周補打後維持原間隔，漏藥≥8周需重新啟動0、2周負荷方案。

注意事項：
1.首次給藥前篩查結核、乙肝、肝功能，活動性感染需治愈後用藥；
2.全程監測感染，出現發熱、咽痛、尿路感染立即就醫；
3.治療期僅接種滅活疫苗，活疫苗停藥4周以上再接種；
4.育齡人群可靠避孕，停藥3個月後備孕；
5.注射後觀察15分鐘防範局部與全身過敏。

禁忌：
對薩特利珠單抗或制劑輔料存在重度過敏、活動性嚴重感染、活動性肺結核患者禁用。

不良反應：
1.常見：鼻咽炎、頭痛、關節痛、注射部位紅腫瘙癢、疲勞；
2.偶見：轉氨酶輕度升高、尿路感染、皮疹、惡心；
3.罕見：嚴重全身性超敏反應、嚴重細菌/真菌機會感染、中性粒細胞減少。

交互作用：
與免疫抑制劑聯用小幅提升感染風險，無肝髒細胞色素酶代謝相關藥物相互作用。

特殊人群：
1.孕期僅NMOSD頻繁複發、獲益大於風險時使用；
2.少量藥物入乳汁，哺乳期遵醫囑使用；
3.12周歲以下兒童安全有效性未確立；
4.老年合並慢性病、反複感染人群縮短複查周期；
5.輕中度肝腎功能損傷無需調整劑量。